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1997年全国执业药师资格考试试题——药事管理与法规试题

来源:233网校 2005年11月9日
 一、A型题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案),并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

    第1题  依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定,对药品质量负全部责任的是 

    A.质检部门负责人

    B.中心化验室负责人

    C.厂长

    D.主管质量的厂长或总工程师

    E.主管生产的厂长

    正确答案:C

    第2题  第二类精神药品制剂的经营单位由

    A.卫生部指定

    B.国家医药管理局指定

    C.县以上卫生行政部门指定

    D.县以上医药管理部门指定

    E.县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定

    正确答案:E

    第3题  广告经营者设计、制作广告的依据应当是

    A.广告审查机关核发的《药品广告审查表)

    B.广告主的(药品生产企业合格证》

    C.广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书)

    D.广告主提供的广告作品文字内容及样件

    E.广告主向药品广告审查机关提出的申请

    正确答案:C

    第4题  药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取

    A.药品说明书及中文译本

    B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件

    C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件

    D.《进口药品注册证》

    E.进口药品报验单

    正确答案:C

    第5题  负责全国出口中药产品质量注册管理工作的是

    A.国家医药管理局

    B.海关总署

    C.卫生部

    D.国家进出口商品检验局

    E.国家中医药管理局

    正确答案:E

    第6题  因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的,必须事先经

    A.卫生部批准

    B.国家濒危物种进出口管理办公室批准

    C.国务院野生动、植物管理部门批准

    D.林业部批准

    E.国家中医药管理局批准

    正确答案:A

    第7题  药品药营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录,验收记录至少保存

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.5年

    E.7年

    正确答案:D

    第8题  《药品监督管理行政处罚规定)在处罚生产、经营、使用假药、劣药时,所称“正品价格”系指

    A.工业成品价格

    B.工业成本价格

    C.商业批发价格

    D.商业零售价格

    E.销售折让价格

    正确答案:D

    第9题  全国的质量认证工作,由

    A.国务院产品质量管理部门管理

    B.国务院质量检验部门管理

    C.国务院工商行政管理部门管理

    D.国务院卫生行政部门管理

    E.国务院标准化行政主管部门管理

    正确答案:E

    第10题  停止执行中成药标准的药品是

    A. 壮骨追风酒

    B.清热化毒丸

    C.龙牡壮骨冲剂

    D.壮骨关节丸

    E.健步虎潜丸

    正确答案:E

    第11题  依照《中华人民共和国药品管理法》有关规定和要求,中药保健药品的包装、广告、商标等管理应同

    A.滋补营养晶一样

    B.保健康复品一样

    C.治疗性药品一样

    D.保健食品一样

    E.功能性食品一样

    正确答案:C

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