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1999年执业药师药事管理与法律法规(1-70)(上)

来源:233网校 2005年11月9日
一、A型题(最佳选择题)共题,每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案

  1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案,中共中央、国务院决定成立直属国务院的

  A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局

  C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局

  E 国家药品质量监督管理局

  2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,依法加强药品管理的环节为

  A 生产、流通、使用、检验、广告、价格

  B 研制、生产、流通、价格、广告、使用

  C 研制、生产、流通、使用、广告、检验

  D 研制、生产、流通、检验、价格、使用

  E 生产、流通、使用、广告、检验、研制

  3.我国制定药品检验方法的原则

  A 准确、灵敏、简便、技术先进

  B 准确、灵敏、简便、快速

  C 准确、灵敏、技术先进、实际

  D 准确、灵敏、技术先进、经济合理

  E 准确、灵敏、快速、技术先进

  4.《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当

  A 撤消其批准文号 B 按劣药处理

  C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价

  E 予以淘汰

  5.国家基本药物的遴选原则是

  A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范

  B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定

  C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理

  D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范

  E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范

  6.《进口药品管理办法》(1999年5月1日起施行)规定,进口药品的品种必需是

  A 临床需要、价格合理、安全有效

  B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控

  D 临床需要、安全有效、保证供应

  E 临床需要、价格合理、中西药并重

  7.药品有效期指

  A 药品在规定的储存条件下,能够保持质量的期限

  B 药品在规定的储存条件下,使用安全的期限

  C 药品在规定的储存条件下,对质量负责的期限

  D 药品在规定的储存条件下,疗效有限的期限

  E 药品在规定的储存条件下,保证稳定的期限

  8.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,可按加快程序审评的新药是

  A 第一类化学药品,第二类化学药品

  B 第一类中药,第二类中药

  C 第一类化学药品,第一类中药

  D 第一类化学药品,第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品,第一类中药

  9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括

  A 制度和记录两大类

  B 标准和记录两大类

  C 工作标准和原始记录两大类

  D 技术标准和原始记录两大类

  E 管理制度和技术标准两大类

  10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为

  A 三年 B 四年

  C 五年 D 六年

  E 二年

  11.《中华人民共和国药品管理法》规定,销售地道中药材必须标明

  A 产地 B 药理活性

  C 化学成分 D 杂质含量

  E 储藏条件

  12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指

  A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品

  C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品

  E 被污染不能药用的药品

  13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,药品批准文号在几年内 不得变更

  A 五年 B 二年

  C 四年 D 十年

  E 三年

  14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是

  A 同位素室 B 供应科

  C 急症室 D 外科

  E 小儿科

  15.依据《新药保护和技术转让的规定》(1999年5月1日起施行)规定,五类新药

  A 没有保护期 B 保护期2年

  C 保护期4年 D 保护期5年

  E 保护期6年

  16.依据《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品应申报

  A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药

  C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药

  E 化学药品五类新药

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