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2017年执业药师考试《药事管理与法规》冲刺试卷(1)

来源:233网校 2017年9月18日

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一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案。)

1.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是 

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产

地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片 

2.医疗机构有关罂粟壳管理的说法,错误的是 

A.罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配

B.每张处方不得超过7日用量

C.连续使用不得超过7天

D.处方保存3年备查 

3.说明书[用法用量]项中的内容不包括

A.用药剂量

B.中毒剂量

C.计量方法

D.用药次数

4.根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是 

A.中成药

B.处方药

C.抗生素

D.非处方药

5.市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续,并将 

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关

B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关

C.变更情况报省级药品监督管理部门备案

D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案

6.下列关于互联网药品交易服务的叙述,错误的是

A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

C.药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易服务

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品

7.对已批准保护的中药品种,如果在批准前是由多家企业生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报?

A.6个月内

B.5个月内

C.4个月内

D.3个月内

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