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2018执业药师考试试题《药师管理与法规》冲刺卷(2)

来源:233网校 2018年9月26日

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最佳选择题|||一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案)

第1题单选

某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是

A.在医院网站上对制剂A进行广告宣传

B.凭本医院执业医师的处方给就诊患者调配制剂A

C.应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄A给该患者

C.将制剂A销售给药品零售企业

答案:B

解析:医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致;医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告;医疗机构未经诊疗不得向患者提供药品。故A、C、D错误,B正确。

第2题单选

药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序,正确的是

A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

C.规范性文件、部门规章、行政法规、 法律

C.行政法规、法律、规范性文件、部门规章

答案:C

解析:药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件。故选C。

第3题单选

医院从药品批发企业购进第一类精神药品时,应

A.由医院自行到药品批发企业提货

B.由药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

C.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

答案:B

解析:全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货。故选B。

第4题单选

甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是

A.甲药品批发企业

B.乙药品生产企业

C.丙医院

C.药品监督管理部门

答案:B

解析:药品生产企业是药品召回的责任主体。故选B。

第5题单选

关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法,正确的是

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂,每张处方为1日常用量

B.为门诊儿童多动症开具哌醋甲酯片,每张处方不得超过3日常用量

C.为门(急)诊一般患者开具可待因注射剂,每张处方不得超过7日常用量

C.为门(急)诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方不得超过7日常用量

答案:A

解析:(1)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。丁丙诺啡是第一类精神药品,故A正确。

(2)哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。故B错误。

(3)为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为l次常用量。可待因注射剂为麻醉药品,每张处方不超过1次用量。故C错误。

(4)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。芬太尼透皮贴剂为麻醉药品控缓释制剂,每张处方不超过15日常用量。故D错误。

第6题单选

可做广告的药品是

A.地西泮

B.美沙酮口服液

C.舒肝丸

C.三唑仑片

答案:C

解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,戒毒治疗的药品,医疗机构配制的制剂,军队特需药品,是国家药品监督管理部门依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,批准试生产的药品不得发布广告。美沙酮口服液属于麻醉药品,三唑仑片属于第一类精神药品,地西泮属于第二类精神药品,均不得发布广告。舒肝丸为处方药,可以发布广告。故选C。

第7题单选

国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

B.公立医院全部配备和使用基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

C.所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率”销售

答案:C

解析:政府举办的基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物并实现零差率销售,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物,所有零售药店均应配备和销售基本药物。故选C。

第8题单选

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括

A.药物临床试验人员执业许可

B.药品生产许可

C.药品经营许可

C.执业药师执业许可

答案:A

解析:药品行政许可事项包括:药品生产许可、药品经营许可、药品上市许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。故选A。

第9题单选

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是

A.葡萄糖注射液

B.青霉素原料药

C.刺五加注射液

C.白蛋白注射液

答案:A

解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产。青霉素原料药属于原料药,刺五加注射液属于中药注射剂,白蛋白注射液属于生物制品。故选A。

第10题单选

根据《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队、仪器与设备

C.适用的生产设备和维修保障

答案:C

解析:药品生产所需配备的资源,至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程;⑥适当的贮运条件。故选C。

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