2005年执业药师资格考试药事管理与法规真题

【您的答案】： B   
【参考解析】： 本题考查《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的； (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。            

【您的答案】：E  
【参考解析】： 本题考查《中华人民共和国药品管理法》。第二十九条药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。           

【您的答案】：D 
【参考解析】： 本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。第三十四条国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。

【您的答案】：A  
【参考解析】： 本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。第六十七条个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。           

【您的答案】：D   
【参考解析】： 本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。第四十五条生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。