2006年执业药师资格考试药事管理与法规真题

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
1、依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是（　　）。
A．本单位临床需要的品种
B．市场上供应较少的品种
C．本单位科研需要的品种
D．本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E．市场上没有供应的品种

2、依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（　　）。
A．县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B．地方药品标准规定炮制
C．省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D．国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E．行业药品标准规范炮制

3、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（　　）。
A．真实、完整的药品购进记录
B．符合医疗机构临床的需要
C．药品采购部门
D．真实、完整的药品购销记录
E．药品采购中介组织

4、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的（　　）。
A．《药品生产质量管理规范》认证证书
B．《药品生产卫生许可证》
C．药品批准文号
D．《受托生产药品许可证》
E．《药品生产合格证》

5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（　　）。
A．国务院卫生行政部门
B．国务院药品监督管理部门
C．省级人民政府的药品监督管理部门
D．设区的市级人民政府卫生行政部门
E．设区的市级人民政府药品监督管理部门

6、依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的（　　）。
A．管理情况
B．储存情况
C．使用情况
D．购人情况
E．保管情况

7、依据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品、精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明（　　）。
A．处方编号
B．患者姓名、性别、年龄
C．患者身份证明编号
D．门诊病历号
E．专科要求的项目

8、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（　　）。
A．方便性
B．普及性
C．有效性
D．经济性
E．安全性

9、依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（　　）。
A．标签和使用说明书
B．使用说明书和大包装
C．内包装和外包装
D．乙类非处方药
E．药品经营企业的指南性标志

10、依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（　　）。
A．通用名称
B．商品名称
C．别名
D．化学名称
E．汉语拼音名称