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2019执业药师《药事管理与法规》真题演练第6期

来源:233网校 2019年7月23日

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执业药师《药事管理与法规》真题演练

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单项选择题

根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的,患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗杋构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于(  )。

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

参考答案:C

开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是(  )。

A.生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

参考答案:B

关于医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是(  )。

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管办理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.算三类医疗器城实行注册管理

参考答案:C

根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是(  )。

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

参考答案:D

药品监督管理部门在药品监督管理过程中,为制止违法行为,防止证据损毁,常采用的行政强制措施是(  )。

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

参考答案:A

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