您现在的位置:233网校>执业药师>药事管理法规>药事管理与法规模拟试题

2020年执业药师《药事管理与法规》易错题第四章:药品经营管理

来源:233网校 2020年10月13日

2020年执业药师考试将于10月24日、25日进行,目前进入考试最后冲刺阶段,大家都复习的怎么样了?是不是有的知识点总也难弄明白,习题做一遍错一遍,心里很焦急?为了帮助考生们考前再拼一把,本文收集整理了《药事管理与法规》科目中的易错题,希望大家能用心做题,做到举一反三!

添加药师学霸君微信:ks233wx7,进群分享资料,考后对答案

考前几页纸+考题突击】【临考最后2套提分卷】【模考大赛试卷】【15-19年真题估分

执业药师考前精华资料

第四章 药品经营管理

1.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业委托其他单位运输药品时,与承运方签确的内容不包括

A.发货地址

B.药品质量责任

C.遵守运输操作规程

D.在途时限

参考答案:A
参考解析:考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一,运输协议的功能在于控制运输过程中的质量,保证质量可追溯,统摄所有运输事项,选项A属于某一次运输事项的内容,不应该列入。其二,与委托运输记录的内容对比也可以选出答案。

2.药品上市许可持有人自行批发药品时,需要满足的条件包括

A.申请获得药品经营许可证

B.具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的所有条件

C.销售药品行为严格执行药品GSP

D.开展自行批发活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门备案

参考答案:C
参考解析:考查药品上市许可持有人的经营行为管理要求。其一,药品上市许可持有人自行批发药品时,无需申领取得药品经营许可证,但需具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品批发企业的条件(储存、运输药品设施设备除外),销售药品行为严格执

行药品GSP。选项A错在需要《药品经营许可证》,选项B没有排除储存、运输药品设施设备,选项C说法正确,与题干相符。其二,药品上市许可持有人开展委托销售活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门备案。题干是药品上市许可持有人自行批发,用《药品生产许可证》即可进行自行批发,不需要办理《药品经营许可证》,也没必要再进行备案。选项D说法错误。故答案为C。

3.关于药品零售企业药学服务行为的说法,正确的是

A. 用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的,药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访

B. 药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传,防止影响营业场所内的经营活动

C. 药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息

D. 药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务,暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务

参考答案:C
参考解析:考查药品零售的经营行为管理要求。其一,用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的,药学服务人员应当进行重点关注,防止用药意外发生。必要时,对个人消费者用药情况进行跟踪随访,提供后续药学服务,指导个人消费者健康生活。可见,跟踪随访是需要前提的,而选项A没有这个前提的要求,说法错误。其二,药品零售企业应当在营业场所内开展合理用药、安全用药的科普宣传,向个人消费者提供疾病科普宣传、健康常识、用药常识、疾病预防和保健知识,引导个人消费者科学、合理使用药品。选项B说法错误。其三,鼓励药品零售企业在驻店药学服务人员开展“面对面”药学服务基础上,通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供优质的药学服务。选项D说法错误。故答案为C。

4.药品零售企业的质量管理人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

参考答案:B
参考解析:考查药品经营质量管理规范的批发主要内容、药品经营质量管理规范的零售主要内容。药品零售企业的质量管理人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

5.药品经营企业的经营范围有

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.化学药

C.生物制品

D.中药饮片、中成药

参考答案:A,B,C,D
参考解析:药品经营企业经营范围:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;②生物制品;③中药饮片、中成药、化学药等。

6.不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

A.质量管理岗位

B.药品采购岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

参考答案:AC
参考解析:质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。

7.根据《药品经营监督管理办法》,省级药品监督管理部门负责

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的核发

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换发

参考答案:ACD
参考解析:考查药品批发企业开办条件与许可。这个题出的很巧妙,考了许可事项变更和审批事项,注意企业名称属于登记事项变更,属于市场监督管理部门的职责。

8.根据《药品经营质量管理规范》,某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量管理措施符合要求的有

A.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专门负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员

B.经营疫苗的批发企业应配备两个以上冷库

C.冷藏、冷冻药品应在专库或专区内待验

D.冷藏、冷冻药品运输的装箱、装车等作业应由专人负责

参考答案:AD
参考解析:考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。选项B之所以错误,是因为GSP要求冷库是两个以上独立冷库,批发企业不能经营疫苗,可以储存、配送疫苗;选项C错误,是因为和特殊管理药品的验收混淆了(冷藏、冷冻药品应在冷库内待验;特殊管理药品应在专库或专区内验收)。

9.根据《药品经营质量管理规范》,某药品批发企业下述管理措施符合要求的有

A.建立的质量管理体系文件主要有质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、

档案、报告、记录和凭证

B.所有记录及凭证按要求保存了5年

C.建立的验证控制文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等

D.建立的中药材验收记录包括品名、规格、批号、产地、供货单位、生产厂商、到货数量、验收合格数量等内容

参考答案:ABC
参考解析:考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。GSP规定中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。因此选项D错误。“生产厂商”是中药饮片需要记录的内容,中药材验收不需要记录。

10.某药品批发企业配送疫苗,根据《药品经营质量管理规范》该企业工作经验最低要求为3年的岗位有

A.质量负责人

B.质量管理部门负责人

C.疫苗质量管理工作人员

D.疫苗验收工作人员

参考答案:ABCD
参考解析:考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。特别注意普通药品质量管理人员、验收人员没有强制要求工作经验,但是从事疫苗质量管理、验收工作人员要求有3年工作经验。

2020年执业药师考后真题试题解读,及时估分知分数!

233网校考后及时公布2020年执业药师考试试题答案,考后各科老师对真题进行直播解析,及时估分数知分数!下载233网校APP>>考后及时推送,不错过对答案

点击查看>>2020年执业药师考试真题及答案专题

相关推荐

各省2020年执业药师准考证打印时间及入口

各省2020年执业药师考试期间疫情防控要求汇总

2020年执业药师考试成绩预计在12月下旬查分,成绩查询入口为中国人事考试网(www.cpta.com.cn),点击下方提前进行免费预约短信查分提醒。

下方提交信息,免费预约2020年成绩查询时间短信提醒

相关阅读
最近直播往期直播

下载APP看直播

登录

新用户注册领取课程礼包

立即注册
返回顶部