1.根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是
A、交货单上所注的价格
B、企业内部所用物料名称和(或)代码
C、供应商和生产商(如不同)的名称
D、接收后企业指定的批号或流水号
试题解析
- 正确答案
A
- 试题难度
一般
- 参考解析
物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。每次接收均应当有记录，内容包括：①交货单和包装容器上所注物料的名称；②企业内部所用物料名称和(或)代码；③接收日期；④供应商和生产商(如不同)的名称；⑤供应商和生产商(如不同)标识的批号；⑥接收总量和包装容器数量；⑦接收后企业指定的批号或流水号；⑧有关说明(如包装状况)。故选A。
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2.以下关于《进口药材批件》的说法，正确的是
A、《进口药材批件》分一次性有效批件和长期有效批件
B、一次性有效批件的有效期为3年
C、《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+5位顺序号
D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
试题解析
- 正确答案
D
- 试题难度
一般
- 参考解析
《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。A错误。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。B错误。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。C错误。国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故选D。
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