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关于开展药品上市许可持有人制度试点,下列说法错误的是

来源:233网校 2019年10月14日

1.关于开展药品上市许可持有人制度试点,下列说法错误的是

A、持有人具备相应生产资质的,可以自行生产
B、持有人具备相应生产资质的,不可以委托受托生产企业生产
C、持有人不具备相应生产资质的,须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D、药品研发机构及科研人员可以作为持有人

2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是

A、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品,在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
B、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,在发货前应当向所在地省级药品监督管理部门报送运输的相关信息
C、跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
D、跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

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