1.以下关于《进口药材批件》的说法，正确的是
A、《进口药材批件》分一次性有效批件和长期有效批件
B、一次性有效批件的有效期为3年
C、《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+5位顺序号
D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
试题解析
- 正确答案
D
- 试题难度
一般
- 参考解析
《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。A错误。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。B错误。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。C错误。国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。故选D。
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2.下列不属于中药品种保护范围的是
A、中成药
B、天然药物的提取物
C、天然药物提取物的制剂
D、申请专利的中药制剂
试题解析
- 正确答案
D
- 试题难度
一般
- 参考解析
依照《中药品种保护条例》，中药品种保护范围是：批准生产并已取得药品批准文号的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品，均可申请中药品种保护。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用《中药品种保护条例》。故选D。
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