1.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准
A、新药
B、已有国家标准的药品
C、实施批准文号管理的中药饮片
D、未实施批准文号管理的中药材
试题解析
- 正确答案
D
- 试题难度
一般
- 参考解析
根据《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把AB排除，而选项C是已经实施批准文号管理的中药饮片，故选D。
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2.制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的是
A、国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门
B、卫生健康部门
C、中医药管理局
D、省级药品监督管理部门
试题解析
- 正确答案
A
- 试题难度
一般
- 参考解析
麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，共同制定。故选A。
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