1.根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A、企业法定代表人变更
B、企业负责人变更
C、经营范围变更
D、经营规模变更
试题解析
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D
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一般
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《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。故选D。
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2.根据下面选项，回答{TSE}题
A．处1000—5万元的罚款
B．处3万元以下的罚款
C．处2万元以下的罚款
D．处应召回药品货值金额3倍的罚款
{TS}药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的
试题解析
- 正确答案
B
- 试题难度
一般
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药品生产企业违反《药品召回管理办法》，药品生产企业存在下列情形之一时，由所在地药品监督管理部门予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款：①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的；②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的；③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录，未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的，必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。故此题选B。
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