1.以下可以销售的医疗器械是
A、包装上舍有宣传“保证治愈”字样的
B、说明书上标注了治愈率或者有效率的
C、与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D、说明书上标注了每日最佳使用时间
试题解析
- 正确答案
D
- 试题难度
一般
- 参考解析
医疗器械说明书和标签不得有下列内容：①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的；③说明治愈率或者有效率的；④与其他企业产品的功效和安全性相比较的；⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的；⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；⑦含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；⑧法律、法规规定禁止的其他内容。故选D。
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2.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片的说法错误的是
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》
B、必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
试题解析
- 正确答案
B
- 试题难度
一般
- 参考解析
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。故选B。
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