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2003年执业药师药事与法规考试试题分析

来源:233网校 2005年11月9日

    13、药品行政保护期限7年6个月;

    14、第一类二类戒毒药品经批准为试生产期2年;

    15、戒毒用美沙酮处方要留有2年备查;

    16、药品生产许可证实行年检制度;

    17、药品委托生产批件有效期不得超过2年;

    18、物料按规定期限储存无规定使用期限的其储存一般不超过3年;

    19、批生产记录应当按批号归档,保存至药品有效期后1年未规定有效期的药品批生产记录保存3年;

    20、社会保险经办机构与零售药店协议有效期1年;

    21、外配处方要经药师审核签字后保存备查时间2年;

    22、参保人员一年时间后可以提出变更定点医疗机构的申请;

    23、国家药品目录原则上每2年调一次;增补工作第1年一次;

    24、进口药品代理商与国外厂家协议多久后到国家有关部门备案:2个月;

    25、伦理委员会应当建立工作程序,所有会议及其决议都应有书面记录,记录保存至临床结束后5年;

    26、制剂过程中发现不良反应要按规定记录并上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少一年备查;

    27、药品生产企业《许可证》变更事项的应当在变更前30日申请,原发机关在收到申请之日起15工作日内决定;

    28、药品批发企业与药品零售企业要申请申办企业,药局都是在收到申请日三十日内做决定。

    29、药品生产企业、经营企业凡接触药品的人员都应当每年进行一次体检;

    诸如以上的如果能整理一下就容易记住。

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