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1998年全国执业药师资格考试试题与解答药事管理与法规上

来源:233网校 2005年7月26日

1.执业药师资格考试属于   (  )
A.主管药师资格认定考试
B.职业资格准人考试
C.检验药学专业技术人员综合知识考试
D.选拔负责药品质量监督人员资格考试
E.药学专业技术人员再就业培训考试

2.《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签,应 (  )
A.退回仓库 B.由车间质检员保存
C.由车间主任保存 D.由领取人保存
E.指定专人及时销毁,做好记录

3.采猎二、三级保护野生药材物种的,必须首先取得(  )
A.合格证 B.许可证
C.采伐证 D.狩猎证
E.采药证

4.根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是(  )
A.西药复方制剂
B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品
D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E.中西药复方制剂

5.药品广告中可以使用的广告语是  (  )
A.安全无副作用 B.国家级新药
C.无效退款 D.按医生处方购买和使用
E.最先进制法

6.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(  )
A.温度18—24℃,相对湿度45%一65%
B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%
C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%
D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%
E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%

7.《关于执行(中华人民共和国药典)1995年版有关事宜的通知》指出,新印制的
药品标签及说明书所使用的药品名称必须符合1995年版药典规定,药品曾用名可
用至 (  )
A.1999年 B.1998年
C.2000年 D.2001年
E.2002年

8.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应为 (  )
A.白底绿字 B.白底黑字
C.黑底白字 D.白底红字
E.白底蓝字

9.依据《中华人民共和国产品质量法》规定,生产者不能从事的活动是 (  )
A.生产不附加产品标识的产品
B.生产不附加警示标志的产品
C.生产未标明生产日期和失效日期的产品
D.生产未标明中文生产厂厂名和厂址的产品
E.生产直接向消费者出售的等外产品

10.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 (  )
A.凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织
B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业
C.必须配备执业药师
D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药
品的能力
E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等

11.药品GMP认证分为 (  )
A.安全认证和计量认证 B.计量认证和产品认证
C.企业认证和标准认证 D.企业认证和品种认证
E.安全认证和标准认证

12.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定,对药品必须依法加强管
理的环节为 (  )
A.研制、生产、流通、检验、广告、使用
B.生产、流通、检验、广告、价格、使用
C.研制、生产、流通、检验、价格、使用
D.生产、流通、使用、检验、广告、税收
E.研制、生产、流通、价格、广告、使用

13.药品批生产记录应按 (  )
A.生产日期归档 B.批号归档
C.检验报告日期顺序归档 D.药品分等细则归档
E.药品入库日期归档

14.10000级洁净厂房适用于生产 (  )
A.片剂、胶囊剂 B.注射用药品原料药的精制、烘干
C.丸剂及其他制剂 D.原料的精制、烘干
E.粉针剂的分装、压塞

15.药品生产者应当承担赔偿责任阶情形是 (  )
A.药品尚未投入流通,给使用者造成人身伤害的
B.药品投入流通时,引起损害的缺陷尚不存在的
C.药品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的
D.限期使用的药品,未标明有效期而致人伤害的
E.销售者不能指明缺陷药品的生产者的

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