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2015年执业药师《药事管理与法规》预习试卷(三)

来源:233网校 2015年4月30日
导读:
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二、配伍选择题。每题1分。每题只有一个正确答案。
41、根据以下材料,回答41-80题
A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
生产、销售假药(   )。


42、 生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的(   )。


43、 生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的(   )。

44、根据以下材料,回答44-83题
A.处1000元~5万元
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录(   )。


45、 药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的(   )。


46、 药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的(   )。


47、 药品生产企业对必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的(   )。

48、根据以下材料,回答48-87题
A.处5000元~3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款
药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度(   )。


49、 药品生产企业未按照要求开展重点监测的(   )。


50、 药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的(   )。


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