2005年执业药师资格考试药事管理与法规真题

51、经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（　　）。

52、无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是（　）。

53、根据下列选项，回答53-132题：
A．国务院质量技术监督管理部门负责
B．国务院卫生行政部门负责
C．国务院药品监督管理部门负责
D．省级人民政府药品监督管理部门负责
E．省级人民政府卫生行政部门负责
生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（　　）。

54、生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（　　）。

55、生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由（　　）。

56、根据下列选项，回答56-135题：
A．市(地)级药品监督管理机构
B．国务院工商行政管理部门
C．省级人民政府药品监督管理部门
D．省级人民政府工商行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是（　　）。

57、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（　　）。

58、药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制（　　）。

59、组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是（　　）。

60、根据下列选项，回答60-139题：
A．处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产
B．处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产
C．处七年以下有期徒刑，并处以罚金
D．处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金
E．处五年以下有期徒刑，并处以罚金
《中华人民共和国刑法》规定
生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的（　　）。