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2005年执业药师考试大纲:药物分析

来源:233网校 2005年12月30日
  包括药品生产、经营和使用过程中执行和制订药品质量标准所需的知识。它以《中国药典》收载的常用分析方法和典型药物的分析为主要内容,是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。 
  根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析知识考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次:
  掌握:《中国药典》的主要内容和凡例中涉及保证计量检定可靠性的基本知识;药品质量标准的主要内容;《中国药典》收载的典型药物的质量控制方法;重要分析方法的原理、方法及其在药品检验中的应用。
  熟悉:一般分析方法的原理、方法及其在药品检验中的应用。
  了解:常用的国外药典;《中国药典》(2000年版)收载的新分析方法及其应用;常用分析仪器的基本结构。
  [考试内容]
  1、药物分析的基础知识
  掌握 药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。
  熟悉 药品质量标准分析方法验证中各项指标的定义和考察方法。
  熟悉 药品检验工作的基本程序;原始记录、检验报告的主要内容和要求;计量仪器认证的要求。
  熟悉 误差的分类和减小误差的方法。
  熟悉 有效数字的定义、运算法则和修约规则。
  熟悉 相关和回归的定义,相关系数的定义,直线回归的最小二乘法。
  2、药典知识
  掌握 
《中国药典》的结构和各部分的主要内容;《中国药典》中常用的计量单位、术语和符号;《中国药典》中对照品与标准品的规定,检验方法中有关限度以及精确度等的规定。
  了解 《中国药典》的沿革。
  了解 美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药局方的全称、缩写、现行版次以及基本结构。
  3 物理常数测定法
  (1)熔点测定法
  掌握 熔点的定义和测定方法
  (2)旋光度测定法
  熟悉 比旋光度的定义,旋光度测定法的原理、方法以及应用。
  (3)折光率测定法
  熟悉 折光率的定义、折光率测定法的原理、方法以及应用。 
(1)重量法
  熟悉 重量法的分类,沉淀法的基本原理、测定方法以及结果的计算。
  (2)容量分析法
  掌握 酸碱滴定法的基本原理和方法;常用的酸碱指示剂;滴定液的配制和标定的方法。
  掌握 碘量法、溴量法、铈量法、亚硝酸钠滴定法的基本原理和方法;滴定液的配制和标定方法。
  掌握 非水溶液滴定法的基本原理;碱的滴定和酸的滴定方法;滴定液的配制和标定方法。
  熟悉 铬酸甲法、铁铵矾指示剂和吸附指示剂法等沉淀滴定法的基本原理和方法。
  熟悉 配位滴定法的基本原理和方法;常用的金属指示剂。
  5、分光光度法
  (1)可见-紫外分光光度法
  掌握 可见-紫外分光光度法的基本原理和测定方法。
  掌握 可见-紫外分光光度法在药物鉴别、检查和含量测定中的应用。
  熟悉 仪器的校正和检定方法;紫外吸收光谱与物质结构的关系。
  了解 紫外分光光度计的基本结构。
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