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执业�师考试习题——�事管�与法规(���良�应监测管�办法)

���良�应监测管�办法

    1.代ç�†ç»�è�¥è¿›å�£è�¯å“�å�•ä½�或办事处,对所代ç�†ç»�è�¥çš„è¿›å�£è�¯å“�制剂的ä¸�良å��应,è¦�进行

    Aã€�ä¸�断地监测整ç�†

    Bã€�ä¸�间断地追踪ã€�监测,并按规定报告

    Cã€�按法定è¦�求报告

    Dã€�按法规定期归纳 

    Eã€�ä¸�断地追踪收集

    2.è�¯å“�ä¸�良å��应监测专业机构的人员应由

    Aã€�医学技术人员担任

    Bã€�è�¯å­¦æŠ€æœ¯äººå‘˜æ‹…ä»»

    Cã€�有关专业技术人员担任

    Dã€�护ç�†æŠ€æœ¯äººå‘˜æ‹…ä»»

    Eã€�医学ã€�è�¯å­¦å�Šæœ‰å…³ä¸“业的技术人员组æˆ�

    3.国家è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†å±€å¯¹è�¯å“�ä¸�良å��应监测实行的是

    Aã€�定期通报

    Bã€�定期公布è�¯å“�å†�评价结果

    Cã€�ä¸�定期通报

    Dã€�ä¸�定期通报,并公布è�¯å“�å†�评价结果

    Eã€�公布è�¯å“�å†�评价结果

    4.

    1)需按季度å�‘国家è�¯å“�ä¸�良å��应监测专业机构集中报告的是

    2)怀疑而未确定的ä¸�良å��应是

    3)ä¸�å¾—éš�æ„�å�‘国内外机构ã€�组织ã€�学术团体或个人æ��供和引入未ç»�国家è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†å±€å…¬å¸ƒçš„è�¯å“�ä¸�良å��应的

    4)上市五年以上的è�¯å“�,主è¦�报告è�¯å“�引起的

    Aã€�è�¯å“�ä¸�良å��应

    Bã€�严é‡�ã€�罕è§�çš„è�¯å“�ä¸�良å��应

    Cã€�å�¯ç–‘ä¸�良å��应

    Dã€�ç¦�忌症

    Eã€�监测统计资料

    5.

    1)è�¯å“�生产ç»�è�¥ä¼�业和医疗预防ä¿�å�¥æœºæž„应根æ�®ã€Šè�¯å“�ä¸�良å��应监测管ç�†åŠžæ³•ã€‹å»ºç«‹ç›¸åº”çš„

    2)国家实行è�¯å“�ä¸�良å��应的

    3)å�ˆæ ¼è�¯å“�在正常用法用é‡�下出现的与用è�¯ç›®çš„æ— å…³çš„æˆ–æ„�外的有害å��应是

    4)对严é‡�或罕è§�çš„è�¯å“�ä¸�良å��应须éš�时报告,必è¦�æ—¶å�¯ä»¥

    Aã€�è�¯å“�ä¸�良å��应

    Bã€�报告制度

    Cã€�越级报告

    Dã€�监测管ç�†åˆ¶åº¦

    Eã€�监测统计资料

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