药品生产质量管理练习题一

1  大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者是 
 A 负责经营的副经理 
 B 负责质量的副经理 
 C 总工程师 
 D 经理 
 E 经理指派的负责人 

参考答案 
2  质量管理机构的质量验收组应设在 
 A 仓储部门 
 B 销售部 
 C 供应部 
 D 中心化验室 
 E 质量检验科 

参考答案 
3  药品管理机构的负责人必须是 
 A 专业技术人员 
 B 执业药师 
 C 有丰富实践经验的人员 
 D 能独立解决经营过程中质量问题的人员 
 E 执业药师或专业技术人员，并有实践经验，能独立解决经营过程中质量问题 

参考答案 
4  质量管理机构的主要工作职责是 
 A 负责处理药品质量查询 
 B 负责领导质量验收组的业务工作 
 C 协助经理管理本企业经营商品的质量管理、验收和监测工作 
 D 执行质量否决权制度 
 E 制定和督促执行药品质量管理方面的规章制度 

参考答案 
5  负责质量不合格药品报损前的审核及报废药品处理监督工作的是 
 A 药品质量验收组 
 B 药品质量管理组 
 C 药品检验室 
 D 药品物理检测室 
 E 药品化验室 

参考答案 
6  药品质量管理组指导按药品性能进行合理储存和运输的对象是 
 A 养护、保管、运输人员 
 B 运输、化验、宣传人员 
 C 采购、保管、销售人员 
 D 广告、养护、保管人员 
 E 验收、保管、运输人员 

参考答案 
7  药品质量验收组对企业购入的药品进行 
 A 逐件验收 
 B 逐批验收 
 C 逐个验收 
 D 逐打验收 
 E 抽检验收 

参考答案 
8  药品质量验收组在验收药品外包装的项目达 
 A 5项 
 B 8项 
 C 11项 
 D 13项 
 E 15项