药事管理与法规练习题第二十六章药品生产、经营企业许可证

第二十六章　　药品生产、经营企业许可证
[A型题] 

1　　 药品生产企业许可证的换证工作范围是
 A 现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
 B 出售、转让证照的药品生产企业
 C 有制售假药行为的药品生产企业
 D 承包给个人经营的药品生产企业
 E 目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
答案
2　　 血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得
 A 《药品生产企业许可证》方可
 B 《药品GMP证书》方可
 C 《药品生产企业合格证》方可
 D 《营业执照》
 E 《药品经营企业许可证》
答案
3　　 新版《药品生产企业许可证》的有效期为
 A 一年
 B二年
 C 三年
 D 四年
 E 五年
答案
4　　 对审查合格的药品批发、零售企业分别由省级和地（市）级药品监督管理部门核发
 A 《药品生产企业许可证》
 B 《药品生产企业合格证》
 C 《药品经营企业许可证》
 D 《药品GMP证书》
 E 《营业执照》
答案
5　　 《药品生产企业许可证》的换证工作，取消了
 A 零售企业经营方式的核准
 B 批发企业经营方式的核准
 C 零售兼批发经营方式的核准
 D 批发兼零售经营方式的核准
 E 生产兼零售经营方式的核准
答案
6　　 国家和省级药品监督管理部门分别负责
 A 全国的换证工作的监督抽查
 B 辖区内的换证工作的监督抽查
 C 全国和辖区内的换证工作的监督抽查
 D 某区的换证工作的监督抽查
 E 某县的换证工作的监督抽查

答案
7　　 新版《药品生产企业许可证》的有效期统一至
 A 2001年
 B 2002年
 C 2003年
 D 2004年
 E 2005年
答案