2008药事管理与法规模拟试题(7)

31、依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确的是（　　）。
A．建设工程的设计、建设质量适用本法
B．国家对于产品质量的监督检查的主要方式是抽查
C．生产者能够未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任
D．销售者应当采取措施，保持销售产品的质量
E．质量监督部门根据监督抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用

32、执业药师的必要性体现在（　）。
A．是现行职称制度的要求
B．是药品管理法规的强制性规定
C．是药学技术人员的通用称谓统一的结果
D．是市场经济的需要
E．是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求

33、对药品商品名称的管理要求是（　　）。
A．与通用名称之间应有一定空隙，不得连用，通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2
B．不须用中文显着标示
C．药品商品名是企业的无形资产，不需要审报批准
D．必经省级药监部门批准后方可使用
E．必经工商行政管理部门批准后方可使用

34、“广告法”规定，药品广告可以含有的内容是（　　）。
A．不科学的表示功效的断言或者保证的
B．与其他药品的功效和安全性比较
C．注明“按医生处方购买和使用”
D．说明治愈率或者有效率的
E．利用医药科研单位，学术机构及专家的名义和形象证明的

35、药品的每个最小销售单元的包装必须（　　）。
A．按规定印有或贴有标签并附说明书
B．按规定印有标签和相应标识
C．按规定贴有标签和应有的标识
D．按规定附说明书和相关的标识
E．按规定夹带相关标识并附说明书

36、关于运输麻醉药品和第一类精神药品的有关说法错误的是（　　）。
A．通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运
B．托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明，改、转让、转借 
C．托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人，承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装；承运人在运输过程中应 当携带运输证明副本，以备查验
D．邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交国务院药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
E．省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品，邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验

37、调查终结后，承办人写出的调查报告应当包括（　　）。
A．案由
B．案情
C．违法事实
D．案由、案情、违法事实，违反法律、法规或规章的具体款项
E．违反法律、法规或规章的款项

38、新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（　　）。
A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B．生产品种或剂型3批试生产记录
C．生产品种或剂型3批试生产样品
D．所在地药品检定所的检验报告书
E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

39、应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是（　）。
A．甲类OTC零售企业
B．零售乙类OTC普通商业企业
C．甲类OTC批发企业
D．乙类OTC批发企业
E．普通商业连锁超市销售乙类OTC

40、药事管理的特点是（　　）。
A．专业性、政策性、双重性
B．专业性、政策性、实践性
C．时效性、双重性、实践性
D．安全性、有效性、合理性
E．协调性、合理性、安全性