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执业药师考试药事管理与法规练习题(八)

来源:233网校 2008年5月13日

  当前,我国生产的原料药约( B )。

  A.6391家

  B.1350种

  C.8000多种

  D.5715种

  E.166家

  GMP的主导思想是( B )。

  A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的

  B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的

  C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的

  D.药品质量是生产的核心,是检验的对象

  E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的

  开办药品生产企业必须符合( C )。

  A.药品管理法

  B.药品管理法实施办法

  C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

  D.有关文件规定

  E.中华人民共和国产品质量法

  ( A )应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动,实行独立核算、具有法人地位的经济实体。

  A.生产企业

  B.药品生产企业

  C.质量保证

  D.质量体系

  E.质量

  目前,我国生产的中成药约有( C)。

  A.6391家

  B.1350种

  C.8000多种

  D.5715种

  E.166家

  药品进入国际医药市场的准入证是( A )。

  A.GMP

  B.GSP

  C.GLP

  D.GCP

  E.GAP

  为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。

  A.生产企业

  B.药品生产企业

  C.质量保证

  D.质量体系

  E.质量

  最先实施GMP的国家和年代是( E )。

  A.法国,1965年

  B.英国,1969年

  C.德国,1960年

  D.加拿大,1960年

  E.美国,1963年

  商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。

  A.生产企业

  B.药品生产企业

  C.质量保证

  D.质量体系

  E.质量

  生产药品的专营企业或者兼营企业是( B )。

  A.生产企业

  B.药品生产企业

  C.质量保证

  D.质量体系

  E.质量

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