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《药事管理与法规》模拟题(1B)

来源:233网校 2008年11月10日

[30-31]

A.药品内包装 

B.药品外包装 

C.内包装标签

D.中包装标签 

E.原料药

30、应选用不易破损的包装,以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量

31、应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程考,试大网站收集中的质量,并便于医疗使用

[32-34]

A.国家食品药品监督管理局 

B.省级食品药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门 

D.国家药品不良反应监测机构

E.省级药品不良反应监测机构

32. 以统计资料形式每半年报告药品不良反应发生的情况

33.负责辖区内药品不良反应监测工作

34.及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

[35-36]

A.企业主要负责人 

B.质量管理机构的负责人

C.药品检验部门负责人 

D.药品零售中处方审核人员

E.企业从事质量管理、检验工作的人员

35.应有药学或相关专业中专以上学历,或药师以上职称

36.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

[37-39]

A.应与其他药品分开存放 

B.控制堆放高度,定期翻垛

C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录

D.应分开存放

E.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依依次或分开堆码并有明显标志

37. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

38. 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间

39. 易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品

[40-42]

A.质量领导组织的职能 

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能 

D.质量养护组的职能 E. 质量检验组

40. 贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度

41. 审定企业质量管理制度,设置企业质量管理考,试大网站收集部门的确定各部门质量管理职能

42.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息

[43-44]

A.不小于150平方米 

B.不小于100平方米

C.不小于50平方米 

D. 不小于40平方米

E.不小于30平方米

43大型批发企业验收养护室的面积

44型零售企业营业场所的面积

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