执业药师《药事管理与法规》模拟试题(4)

11、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是
A．处方药经批准可在互联网上进行广告宣传
B．处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
C．乙类非处方药无需批准即可直接在《中国药学杂志》上进行广告宣传
D．处方药只能在医疗机构零售
E．处方药的标签和说明书须经国家药品监督管理部门批准

12、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并（　　）
A．建立完整的生产记录，保存十年备查
B．建立完整的生产记录，保存八年备查
C．建立完整的生产记录，保存六年备查
D．建立完整的生产记录，保存五年备查
E．建立完整的生产记录，保存三年备查

13、《药品管理法》适用于在中国境内，单位或个人从事药品的（　　）。
A．研制开发、生产经营和使用
B．研制、生产、经营、使用
C．研制、生产、经营、使用和监督管理
D．检验、科研、监督管理
E．生产、经营、使用和监督管理

14、国家食品药品监督管理局的职责之一是（　　）
A．负责药品的储备管理
B．制订医药行业发展规划
C．拟定、修订和颁布药品法定标准
D．负责医药行业各专业统计工作
E．组织实施中药、生化制药的行业管理

15、对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（　　）。
A．拒绝调配
B．予以替换
C．付生品
D．报告药品监督管理部门
E．付炮制品

16、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，普通商业企业（　　）。
A．可以销售乙类非处方药
B．可以销售甲类非处方药
C．可以销售处方药
D．可以销售非处方药
E．可以采用有奖销售的销售方式销售药品

17、下列哪些行政行为不收费 （　　）。
A．核发证书、进行药品注册
B．实施药品抽查检验
C．进行药品认证
D．实施药品审批检验
E．实施强制性检验

18、《中华人民共和国药品管理法》有关医疗机构配制制剂的规定不包括（　　）。
A．必须按照规定进行质量检验
B．凭医师处方在本医疗机构使用
C．不得在市场销售
D．经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构
E．经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

19、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是（　　）。
A．加强药品监督管理
B．维护人民身体健康
C．提高药品安全性
D．为保障人民群众用药安全、有效，方便、及时
E．根据《中共中央关于卫生改革与发展的决定》

20、根据《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的经营活动是
A．为他人以本企业的名义经营药品提供场所
B．采购医疗机构配制的制剂
C．在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品
D．不凭处方销售甲类非处方药
E．不经药品监督管理部门审核同意，改变经营方式经营药品