2013年执业药师《药事管理与法规》全真模拟试卷(5)

131、 根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有
A．生产工艺及其重大变更均经过验证
B．应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
C．具备相应专业学历的操作人员可不经过培训
D．生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E．建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品


132、 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是
A．安全
B．有效
C．适当
D．经济
E．方便


133、 药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)
A．授权销售的品种
B．授权销售的价格
C．授权销售的地域
D．授权销售的期限
E．销售人员的身份证号码


134、 某药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标，根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，该行为属于
A．欺诈性交易行为
B．商业贿赂行为
C．不正当竞争行为
D．低价倾销行为
E．诋毁商誉行为


135、 根据《医疗机构药品监督管理办法》(试行)规定，下列说法正确的有
A．医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B．医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C．医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
D．医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则
E．医疗枧构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业


136、 根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的有
A．医疗用毒性药品处方
B．普通处方
C．急诊处方
D．第二类精神药品处方
E．儿科处方


137、 依据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括
A．制剂名称
B．批号、规格
C．收回部门与原因
D．处理意见及日期
E．数量


138、 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂使用的情形包括
A．国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂
B．省级药品监督管理部门规定的特殊制剂
C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂
D．中药注射剂
E．处方药和甲类非处方药


139、 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有
A．麻醉药品不得零售
B．药品零售企业可以从事所有精神药品零售业务
C．除个人合法使用外，禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易
D．精神药品处方应保存3年备查
E．麻醉药品和精神药品实行定点生产制度


140、 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是
A．包装不符合规定的中药饮片，不得销售
B．中药饮片包装必须印有或贴有标签
C．生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E．实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号