2014年执业药师《药事管理与法规》预习测试题(1)

31、 根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A．向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
B．为他人以本企业名义经营药品提供场所
C．为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D．在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
E．购进和销售医疗机构配制的制剂


32、 根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是
A．60 日，30 日
B．90 日，30 日
C．30 日，30 日
D．60 日，60 日
E．90 日，60 日


33、 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年


34、 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A．医疗机构名称变更
B．法定代表人变更
C．制剂室负责人变更
D．注册地址变更
E．医疗机构类别变更


35、 《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是
A．采购毒性中药材，包装材料上无须标注生标志
B．擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告
C．调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品
D．每次处方剂量不得超过三日极量
E．科研和教学单位可以使用毒性药品


36、 违反《中华人民共和国广告法》规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正，没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关是
A．药品监督管理部门
B．物价管理部门
C．工商行政管理部门
D．卫生行政管理部门
E．公安部门


37、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A．制剂名称
B．收回部门
C．制剂工艺
D．收回原因
E．处理意见


38、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以
A．直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
B．直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
C．直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
D．经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业
E．经注册后，同时在多个单位以执业药师身价执业


39、 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
A．医疗机构法定代表人的变更
B．医疗管理部门负责人的变更
C．药剂科主任的变更
D．具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E．麻醉药品采购人员的变更


40、 根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应
A．先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产
B．是市场短缺的药品品种
C．经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D．经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E．在突发重大疫情时通过零售药店销售