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执业药师考试《药事管理与法规》模拟题5

来源:233网校 2014年8月8日

  51.一级保护野生药材物种是

  A.限量出口

  B.可以采猎

  C.按照批准的计划采猎

  D.保护区可任意从事旅游活动

  E.不得出口

  显示答案 正确答案:E

  52.进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

  A.检查员库中抽取的

  B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

  C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

  D.检查员库中随机抽取的

  E.省药监部门推选组成

  显示答案 正确答案:C

  53.二、三级保护野生药材物种的药用部分

  A.禁止出口

  B.限量出口

  C.可在禁止的采猎区采猎

  D.对采猎时的工具无要求

  E.由产地县药材公司经营

  显示答案 正确答案:B

  54.依据监督检查的需要,药监部门对药品抽查检验时

  A.不得乱收费

  B.不得免费检验

  C.不得收取任何费用

  D.可以适当收取一定费用

  E.必须向检验机构预先支付化验费用

  显示答案 正确答案:C

  55.以下列入国家二级保护野生药材物种的是

  A.肉苁蓉

  B.豹骨

  C.甘草

  D.羌活

  E.五味子

  显示答案 正确答案:C

  56.下列将被作为假药处理的是

  A.未标明有效期或者更改有效期的

  B.不注明或者更改生产批号的

  C.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的

  D.药品成分含量不符合国家药品标准

  E.超过有效期的

  显示答案 正确答案:C

  57.生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由

  A.国家卫生部负责

  B.国务院药品监督管理部门负责

  C.省级药品监督管理部门负责

  D.药品认证中心负责

  E.国家计划委员会负责

  显示答案 正确答案:B

  58.省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

  A.GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

  B.GMP和GSP

  C.国家药监部门规定的实施办法

  D.国家药监部门规定的实施步骤

  E.国家颁布的各项法规和实施办法

  显示答案 正确答案:A

  59.药品的批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期是

  A.5年

  B.4年

  C.3年

  D.2年

  E.1年

  显示答案 正确答案:A

  60.真实、合法的药品广告内容的依据是

  A.国务院药品监督管理部门批准的文件

  B.国务院药品监督管理部门批准的新药证书

  C.国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书

  D.国务院药品监督管理部门批准的药品说明书

  E.国务院卫生行政部门批准的广告文件

  显示答案 正确答案:D

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