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2015年执业药师《药事管理与法规》专项习题(八)

来源:233网校 2014年12月23日

第 73 题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构
A.配制的制剂不得在市场上销售
B.配制的制剂不得在市场变相销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上 发布广告
E.向患者提供的药品应当与诊疗范围相适 应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
正确答案:A,B,C,E,

第 74 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法正确的是
A.制剂可以在市场上销售
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所改变时应当办理变更登记
E.同品种可以自行增加配制剂型
正确答案:C,D,

第 75 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备
A.常用药品 B.麻醉药品
C.第一类精神药品 D.急救药品 E.自制制剂
正确答案:A,D,

第 76 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,有关医疗机构进口药品说法正确的是
A.医疗机构因临床急需可进口少量药品
B.应当持《医疗机构执业许可证》向国务院 药品监督管理部门提出进口申请
C.进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特 定医疗目的
E.进口的药品可以在市场上销售
正确答案:A,B,D,

第 77 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,药品在销售前或者进口时,应当按照国 务院药品监督管理部门的规定进行检验或者 审核批准的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物 制品
正确答案:A,B,C,E,

第 78 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》,申请进口的药品
A.应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.未在生产国家或者地区获得上市许可的, 不允许进口
C.未在生产国家或者地区获得上市许可的, 经国务院药品监督管理部门确认该药品品 种安全、有效而且临床需要的,可以批准 进口
D.未在生产国家或者地区获得上市许可的, 经国务院药品监督管理部门确认该药品品 种安全、有效而且临床急需的,可以批准 进口
E.应当是我国没有生产的药品
正确答案:A,C,

第 79 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上
A.进行含有预防人体疾病的宣传
B.进行含有治疗人体疾病的宣传
C.进行含有诊断人体疾病的宣传
D.进行含有调节人体机能的宣传
E.进行含有保健功能的宣传
正确答案:A,B,C,

第 80 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.国务院药品监督管理部门公布的品种
D.经省级人民政府药品监督管理部门批准 注册
E.经国务院药品监督管理部门批准注册
正确答案:A,B,E,

第 81 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料和容器,必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管 理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办 法、产品目录和药用要求与标准,由国务 院药品监督管理部门组织制定并公布
D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当 经国务院药品监督管理部门批准
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药 品的包装材料和容器应当经省级药品监 督管理部门批准
正确答案:A,B,C,E,

试题模拟:

1、执业中药师 → 《中药学知识一》《中药学知识二》 《中药学知识与技能》历年模拟试题合集

2、执业西药师 → 《药学知识一》《药学知识二》 《药学知识与技能》历年模拟试题合集

3、公共科目 → 《执业药师考试药事管理与法规》历年模拟试题合集

3、冲刺试题 → 执业药师考试备考冲刺专题

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