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2015年执业药师《药事管理与法规》新题型模拟卷(二)

来源:233网校 2015年7月23日
导读:
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四、综合分析选择题。C型题(综合分析选择题),每题1分。包括一个试题背景信息和一组试题(2至5个)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开,每道题都有其独立的备选项。题干在前,备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个,其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中,只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂,多选、错选或不选均不得分。
101、根据以下材料,回答101-120题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色


102、 储存药品相对湿度应为
A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%


103、 不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

104、根据以下材料,回答104-123题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请 
A.法定代表人 
B.企业名称 
C.注册地址 
D.生产地址 


105、 该中药饮片生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》 
A.2013年5月 
B.2013年8月 
C.2015年5月 
D.2015年8月 


106、 下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 
A.遵循国家药品标准生产中药饮片 
B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 
D.经过批准接受委托生产中药饮片 

107、根据以下资料,回答107-126题
何某2015年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品采购工作。

何某哪一年可以参加全国执业药师资格考试
A.2016年
B.2018年
C.2020年
D.2023年


108、 若何某通过执业药师资格考试,申请注册的执业范围不包括
A.药品研发
B.药品生产
C.药品经营
D.药品使用


109、

何某申请注册需要具备的条件不包括
A.遵纪守法,遵守药师职业道德
B.取得主管药师专业技术职称
C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
D.经所在单位考核同意


110、

何某的注册有效期为几年,需要在有效期满前几个月办理再注册手续
A.1年,2个月
B.2年,3个月
C.3年,3个月
D.5年,6个月

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