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�剂学中的包衣技术

��:233网校 2006年8月5日
  包衣是�剂学中常用的技术之一,它涉�物�化学�化学工程学�液体力学�高分��料学等学科。近几�年�,��新�料�新技术�新机械的�断产生,包衣技术�展迅速,形�了一整套较为完整的�论和�作�验,在�剂学中�有��地�。

 包衣一般应用于固体形�制剂,根�包衣物料���以分为粉末包衣�微丸包衣�颗粒包衣�片剂包衣�胶囊包衣;根�包衣�料��分为糖包衣��薄膜包衣�薄膜包衣(以�类�多的高分��料为基础,包括肠溶包衣)�特殊�料包衣(如硬脂酸�石蜡�多�糖);根�包衣技术��分为喷雾包衣�浸蘸包衣�干压包衣��电包衣�层压包衣,其中以喷雾包衣应用为广泛,其原�是将包衣液喷�雾状液滴覆盖在物料(粉末�颗粒�片剂)表�,并迅速干燥形�衣层;根�包衣目的��分为水溶性包衣�胃溶性包衣��溶性包衣�缓释包衣�肠溶包衣。

 包衣的作用包括:
  ①防潮��光�隔�空气以增加�物稳定性;
  ②掩盖�良嗅味,�少刺激;
  ③改善外观,便于识别;
  ④控制�物释放部�,如在胃液中易被破�者使其在肠中释放;
  ⑤控制�物扩散�释放速度;
  ⑥克����忌等。

  包衣�料一般应具有如下�求:
  ①无毒�无化学惰性,在热�光�水分�空气中稳定,�与包衣�物�生�应;
  ②能溶解��匀分散在适于包衣的分散介质中;
  ③能形�连续�牢固�光滑的衣层,有抗裂性并具良好的隔水�隔湿��光���气作用;
  ④其溶解性应满足一定�求,有时需��PH影�,有时�能在�特定PH范围内溶解。�时具有以上特点的一��料还�多�,故多倾�于使用混�包衣�料,以�长补短。

 片剂包衣应用广泛,它常采用锅包衣和埋管�包衣(高效包衣机包衣),�者应用于薄膜包衣效果更佳。粒径较�的物料如微丸和粉末的包衣采用�化床包衣较�适。
  薄膜包衣比糖包衣有许多优点:
  ①缩短时间,�低物料�本;
  ②��无明显增加;
  ③�需�底衣层;
  ④�固,�破碎和开裂;
  ⑤�以�字,也�影�片芯刻字;
  ⑥�以有效�护产���光线�空气与水分的影�;
  ⑦对崩解时间无�利影�;
  ⑧产�美观;
  ⑨为使用�水性包衣�供了机会;
  ⑩过程和物料�以标准化。
  现在研�的制剂新产�包衣一般采用薄膜包衣,薄膜包衣处方的基本组�包括�膜剂(包衣�料)�溶剂�增塑剂��色剂,还�以添加致孔剂��溶性填料等。薄膜包衣处方组�对包衣�败很关键。目�常用的薄膜包衣�料水溶性的包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)�羟丙基纤维素(HPC)��乙二醇(PEG)��乙烯�咯烷酮(PVP),肠溶性�料包括肠溶型丙烯酸树脂�羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)�醋酸纤维素邻苯二甲酸酯(CAP)�虫胶,�溶性�料包括乙基纤维素(EC)�玉米朊。

 包衣有如此多的优点使许多��采用了包衣技术,包衣目的的���使包衣�料和技术有较大差别。研究的进展和市场的需求使包衣技术和�料形�了一个很大的市场,产生了制备��包衣�料和�供技术�务的专业公�,包衣也�为�剂研究人员在开�新制剂时�点考虑的技术手段。
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