è�¯å‰‚å¦ä¸çš„包衣技术
æ�¥æº�:233ç½‘æ ¡ 2006å¹´8月5æ—¥
  包衣是è�¯å‰‚å¦ä¸å¸¸ç”¨çš„æŠ€æœ¯ä¹‹ä¸€ï¼Œå®ƒæ¶‰å�Šç‰©ç�†åŒ–å¦ã€�化å¦å·¥ç¨‹å¦ã€�液体力å¦ã€�高分å�æ��æ–™å¦ç‰å¦ç§‘ã€‚è¿‘å‡ å��å¹´æ�¥ï¼Œéš�ç�€æ–°æ��æ–™ã€�新技术ã€�新机械的ä¸�æ–产生,包衣技术å�‘展迅速,形æˆ�了一整套较为完整的ç�†è®ºå’Œæ“�作ç»�验,在è�¯å‰‚å¦ä¸å� 有é‡�è¦�地ä½�。
 包衣一般应用于固体形æ€�åˆ¶å‰‚ï¼Œæ ¹æ�®åŒ…衣物料ä¸�å�Œå�¯ä»¥åˆ†ä¸ºç²‰æœ«åŒ…è¡£ã€�微丸包衣ã€�颗粒包衣ã€�片剂包衣ã€�èƒ¶å›ŠåŒ…è¡£ï¼›æ ¹æ�®åŒ…è¡£æ��æ–™ä¸�å�Œåˆ†ä¸ºç³–包衣ã€�å�Šè–„膜包衣ã€�薄膜包衣(以ç§�ç±»ç¹�多的高分å�æ��æ–™ä¸ºåŸºç¡€ï¼ŒåŒ…æ‹¬è‚ æº¶åŒ…è¡£)ã€�特殊æ��料包衣(如硬脂酸ã€�石蜡ã€�多è�šç³–)ï¼›æ ¹æ�®åŒ…衣技术ä¸�å�Œåˆ†ä¸ºå–·é›¾åŒ…è¡£ã€�浸蘸包衣ã€�干压包衣ã€�é�™ç”µåŒ…è¡£ã€�层压包衣,其ä¸ä»¥å–·é›¾åŒ…衣应用为广泛,其原ç�†æ˜¯å°†åŒ…衣液喷æˆ�雾状液滴覆盖在物料(粉末ã€�颗粒ã€�片剂)表é�¢ï¼Œå¹¶è¿…速干燥形æˆ�è¡£å±‚ï¼›æ ¹æ�®åŒ…衣目的ä¸�å�Œåˆ†ä¸ºæ°´æº¶æ€§åŒ…è¡£ã€�胃溶性包衣ã€�ä¸�溶性包衣ã€�缓释包衣ã€�è‚ æº¶åŒ…è¡£ã€‚
 包衣的作用包括:
  ①防潮ã€�é�¿å…‰ã€�éš”ç»�ç©ºæ°”ä»¥å¢žåŠ è�¯ç‰©ç¨³å®šæ€§ï¼›
  ②掩盖�良嗅味,�少刺激;
  ③改善外观,便于识别;
  ④控制è�¯ç‰©é‡Šæ”¾éƒ¨ä½�ï¼Œå¦‚åœ¨èƒƒæ¶²ä¸æ˜“è¢«ç ´å��è€…ä½¿å…¶åœ¨è‚ ä¸é‡Šæ”¾ï¼›
  ⑤控制�物扩散�释放速度;
  ⑥克æœ�é…�ä¼�ç¦�忌ç‰ã€‚
  包衣�料一般应具有如下�求:
ã€€ã€€â‘ æ— æ¯’ã€�æ— åŒ–å¦æƒ°æ€§ï¼Œåœ¨çƒã€�å…‰ã€�水分ã€�空气ä¸ç¨³å®šï¼Œä¸�与包衣è�¯ç‰©å�‘生å��应;
  ②能溶解æˆ�å�‡åŒ€åˆ†æ•£åœ¨é€‚于包衣的分散介质ä¸ï¼›
  ③能形æˆ�连ç»ã€�牢固ã€�光滑的衣层,有抗裂性并具良好的隔水ã€�隔湿ã€�é�®å…‰ã€�ä¸�é€�气作用;
  ④其溶解性应满足一定è¦�求,有时需ä¸�å�—PHå½±å“�,有时å�ªèƒ½åœ¨æŸ�特定PH范围内溶解。å�Œæ—¶å…·æœ‰ä»¥ä¸Šç‰¹ç‚¹çš„一ç§�æ��料还ä¸�多è§�,故多倾å�‘于使用混å�ˆåŒ…è¡£æ��料,以å�–é•¿è¡¥çŸã€‚
 片剂包衣应用广泛,它常采用锅包衣和埋管�包衣(高效包衣机包衣),�者应用于薄膜包衣效果更佳。粒径较�的物料如微丸和粉末的包衣采用�化床包衣较�适。
  薄膜包衣比糖包衣有许多优点:
ã€€ã€€â‘ ç¼©çŸæ—¶é—´ï¼Œé™�低物料æˆ�本;
  ②é‡�é‡�æ— æ˜Žæ˜¾å¢žåŠ ï¼›
  ③�需�底衣层;
  ④å�šå›ºï¼Œè€�ç ´ç¢Žå’Œå¼€è£‚ï¼›
  ⑤å�¯ä»¥å�°å—,也ä¸�å½±å“�片芯刻å—ï¼›
  ⑥�以有效�护产���光线�空气与水分的影�;
ã€€ã€€â‘¦å¯¹å´©è§£æ—¶é—´æ— ä¸�利影å“�ï¼›
  ⑧产�美观;
  ⑨为使用�水性包衣�供了机会;
  ⑩过程和物料å�¯ä»¥æ ‡å‡†åŒ–。
ã€€ã€€çŽ°åœ¨ç ”å�‘的制剂新产å“�包衣一般采用薄膜包衣,薄膜包衣处方的基本组æˆ�包括æˆ�膜剂(包衣æ��æ–™)ã€�溶剂ã€�增塑剂ã€�ç�€è‰²å‰‚,还å�¯ä»¥æ·»åŠ è‡´å”剂ã€�ä¸�溶性填料ç‰ã€‚薄膜包衣处方组æˆ�对包衣æˆ�败很关键。目å‰�常用的薄膜包衣æ��æ–™æ°´æº¶æ€§çš„åŒ…æ‹¬ç¾Ÿä¸™åŸºç”²åŸºçº¤ç»´ç´ (HPMC)ã€�ç¾Ÿä¸™åŸºçº¤ç»´ç´ (HPC)ã€�è�šä¹™äºŒé†‡(PEG)ã€�è�šä¹™çƒ¯å�¡å’¯çƒ·é…®(PVP)ï¼Œè‚ æº¶æ€§æ��æ–™åŒ…æ‹¬è‚ æº¶åž‹ä¸™çƒ¯é…¸æ ‘è„‚ã€�ç¾Ÿä¸™åŸºç”²åŸºçº¤ç»´ç´ é‚»è‹¯äºŒç”²é…¸é…¯(HPMCP)ã€�é†‹é…¸çº¤ç»´ç´ é‚»è‹¯äºŒç”²é…¸é…¯(CAP)ã€�虫胶,ä¸�溶性æ��æ–™åŒ…æ‹¬ä¹™åŸºçº¤ç»´ç´ (EC)ã€�玉米朊。
 包衣有如æ¤å¤šçš„优点使许多è�¯å“�采用了包衣技术,包衣目的的ä¸�å�Œå�ˆä½¿åŒ…è¡£æ��æ–™å’ŒæŠ€æœ¯æœ‰è¾ƒå¤§å·®åˆ«ã€‚ç ”ç©¶çš„è¿›å±•å’Œå¸‚åœºçš„éœ€æ±‚ä½¿åŒ…è¡£æŠ€æœ¯å’Œæ��料形æˆ�了一个很大的市场,产生了制备å�„ç§�包衣æ��料和æ��供技术æœ�务的专业公å�¸ï¼ŒåŒ…衣也æˆ�为è�¯å‰‚ç ”ç©¶äººå‘˜åœ¨å¼€å�‘新制剂时é‡�点考虑的技术手段。
 包衣一般应用于固体形æ€�åˆ¶å‰‚ï¼Œæ ¹æ�®åŒ…衣物料ä¸�å�Œå�¯ä»¥åˆ†ä¸ºç²‰æœ«åŒ…è¡£ã€�微丸包衣ã€�颗粒包衣ã€�片剂包衣ã€�èƒ¶å›ŠåŒ…è¡£ï¼›æ ¹æ�®åŒ…è¡£æ��æ–™ä¸�å�Œåˆ†ä¸ºç³–包衣ã€�å�Šè–„膜包衣ã€�薄膜包衣(以ç§�ç±»ç¹�多的高分å�æ��æ–™ä¸ºåŸºç¡€ï¼ŒåŒ…æ‹¬è‚ æº¶åŒ…è¡£)ã€�特殊æ��料包衣(如硬脂酸ã€�石蜡ã€�多è�šç³–)ï¼›æ ¹æ�®åŒ…衣技术ä¸�å�Œåˆ†ä¸ºå–·é›¾åŒ…è¡£ã€�浸蘸包衣ã€�干压包衣ã€�é�™ç”µåŒ…è¡£ã€�层压包衣,其ä¸ä»¥å–·é›¾åŒ…衣应用为广泛,其原ç�†æ˜¯å°†åŒ…衣液喷æˆ�雾状液滴覆盖在物料(粉末ã€�颗粒ã€�片剂)表é�¢ï¼Œå¹¶è¿…速干燥形æˆ�è¡£å±‚ï¼›æ ¹æ�®åŒ…衣目的ä¸�å�Œåˆ†ä¸ºæ°´æº¶æ€§åŒ…è¡£ã€�胃溶性包衣ã€�ä¸�溶性包衣ã€�缓释包衣ã€�è‚ æº¶åŒ…è¡£ã€‚
 包衣的作用包括:
  ①防潮ã€�é�¿å…‰ã€�éš”ç»�ç©ºæ°”ä»¥å¢žåŠ è�¯ç‰©ç¨³å®šæ€§ï¼›
  ②掩盖�良嗅味,�少刺激;
  ③改善外观,便于识别;
  ④控制è�¯ç‰©é‡Šæ”¾éƒ¨ä½�ï¼Œå¦‚åœ¨èƒƒæ¶²ä¸æ˜“è¢«ç ´å��è€…ä½¿å…¶åœ¨è‚ ä¸é‡Šæ”¾ï¼›
  ⑤控制�物扩散�释放速度;
  ⑥克æœ�é…�ä¼�ç¦�忌ç‰ã€‚
  包衣�料一般应具有如下�求:
ã€€ã€€â‘ æ— æ¯’ã€�æ— åŒ–å¦æƒ°æ€§ï¼Œåœ¨çƒã€�å…‰ã€�水分ã€�空气ä¸ç¨³å®šï¼Œä¸�与包衣è�¯ç‰©å�‘生å��应;
  ②能溶解æˆ�å�‡åŒ€åˆ†æ•£åœ¨é€‚于包衣的分散介质ä¸ï¼›
  ③能形æˆ�连ç»ã€�牢固ã€�光滑的衣层,有抗裂性并具良好的隔水ã€�隔湿ã€�é�®å…‰ã€�ä¸�é€�气作用;
  ④其溶解性应满足一定è¦�求,有时需ä¸�å�—PHå½±å“�,有时å�ªèƒ½åœ¨æŸ�特定PH范围内溶解。å�Œæ—¶å…·æœ‰ä»¥ä¸Šç‰¹ç‚¹çš„一ç§�æ��料还ä¸�多è§�,故多倾å�‘于使用混å�ˆåŒ…è¡£æ��料,以å�–é•¿è¡¥çŸã€‚
 片剂包衣应用广泛,它常采用锅包衣和埋管�包衣(高效包衣机包衣),�者应用于薄膜包衣效果更佳。粒径较�的物料如微丸和粉末的包衣采用�化床包衣较�适。
  薄膜包衣比糖包衣有许多优点:
ã€€ã€€â‘ ç¼©çŸæ—¶é—´ï¼Œé™�低物料æˆ�本;
  ②é‡�é‡�æ— æ˜Žæ˜¾å¢žåŠ ï¼›
  ③�需�底衣层;
  ④å�šå›ºï¼Œè€�ç ´ç¢Žå’Œå¼€è£‚ï¼›
  ⑤å�¯ä»¥å�°å—,也ä¸�å½±å“�片芯刻å—ï¼›
  ⑥�以有效�护产���光线�空气与水分的影�;
ã€€ã€€â‘¦å¯¹å´©è§£æ—¶é—´æ— ä¸�利影å“�ï¼›
  ⑧产�美观;
  ⑨为使用�水性包衣�供了机会;
  ⑩过程和物料å�¯ä»¥æ ‡å‡†åŒ–。
ã€€ã€€çŽ°åœ¨ç ”å�‘的制剂新产å“�包衣一般采用薄膜包衣,薄膜包衣处方的基本组æˆ�包括æˆ�膜剂(包衣æ��æ–™)ã€�溶剂ã€�增塑剂ã€�ç�€è‰²å‰‚,还å�¯ä»¥æ·»åŠ è‡´å”剂ã€�ä¸�溶性填料ç‰ã€‚薄膜包衣处方组æˆ�对包衣æˆ�败很关键。目å‰�常用的薄膜包衣æ��æ–™æ°´æº¶æ€§çš„åŒ…æ‹¬ç¾Ÿä¸™åŸºç”²åŸºçº¤ç»´ç´ (HPMC)ã€�ç¾Ÿä¸™åŸºçº¤ç»´ç´ (HPC)ã€�è�šä¹™äºŒé†‡(PEG)ã€�è�šä¹™çƒ¯å�¡å’¯çƒ·é…®(PVP)ï¼Œè‚ æº¶æ€§æ��æ–™åŒ…æ‹¬è‚ æº¶åž‹ä¸™çƒ¯é…¸æ ‘è„‚ã€�ç¾Ÿä¸™åŸºç”²åŸºçº¤ç»´ç´ é‚»è‹¯äºŒç”²é…¸é…¯(HPMCP)ã€�é†‹é…¸çº¤ç»´ç´ é‚»è‹¯äºŒç”²é…¸é…¯(CAP)ã€�虫胶,ä¸�溶性æ��æ–™åŒ…æ‹¬ä¹™åŸºçº¤ç»´ç´ (EC)ã€�玉米朊。
 包衣有如æ¤å¤šçš„优点使许多è�¯å“�采用了包衣技术,包衣目的的ä¸�å�Œå�ˆä½¿åŒ…è¡£æ��æ–™å’ŒæŠ€æœ¯æœ‰è¾ƒå¤§å·®åˆ«ã€‚ç ”ç©¶çš„è¿›å±•å’Œå¸‚åœºçš„éœ€æ±‚ä½¿åŒ…è¡£æŠ€æœ¯å’Œæ��料形æˆ�了一个很大的市场,产生了制备å�„ç§�包衣æ��料和æ��供技术æœ�务的专业公å�¸ï¼ŒåŒ…衣也æˆ�为è�¯å‰‚ç ”ç©¶äººå‘˜åœ¨å¼€å�‘新制剂时é‡�点考虑的技术手段。
责编:jhdxy
ѧϰ×ÊÁÏ
¿Î³Ì¸¨µ¼
ÔÚÏßÌâ¿â
¸¨µ¼·½°¸
-
1
»ù´¡¹®¹Ì
½Ì²Ä֪ʶµãÈ«Ãæ¾«½²
»·»·Ëø·Ö¿ÆÑ§Öú¿¼Ö¤ -
2
¿¼µãÇ¿»¯
Ç¿»¯ÖªÊ¶µã½²½â
¾«½²¿¼Ì⸲¸Ç¸÷¿Æ¿¼µã -
3
ÁÙ¿¼³å´Ì
Ô¤²â2020Ä꿼µã
Äѵ㡢¿¼µãϵͳ½²½â








