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第三节 药品生产管理

来源:233网校 2020年8月18日

1.关于药品生产的说法,正确的是

A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B、受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方生产
C、受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产
D、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

2.根据下面资料,回答{TSE}题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
{TS}该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项许可事项发生变更,应向原发证机关提出变更申请

A、法定代表人
B、企业名称
C、注册地址
D、生产地址

3.该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到

A、2011年10月
B、2013年10月
C、2015年10月
D、2020年10月

4.下列关于该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是

A、遵循国家药品标准生产中药饮片
B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
D、中药饮片包装必须印有或贴有标签

5.药品生产许可证,有效期为

A、3年
B、4年
C、5年
D、2年

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