第二节 ��上市许��有人
1.下列�以进行委托生产的����是( )。
A�血液制�
B�精神��
C�医疗用毒性��
Dã€�䏿ˆ�è�¯
2.�以接�委托生产的��是( )。
A�维C银翘片
B��酸布桂嗪注射液
C��方�酸伪麻黄碱缓释胶囊
D�地西泮片
3.2019年《è�¯å“�管ç�†æ³•》修订,将试点和实践ç»�验æˆ�果的è�¯å“�上市许å�¯æŒ�有人制度确定为è�¯å“�管ç�†çš„基本制度ã€�æ ¸å¿ƒåˆ¶åº¦ã€‚ç”³è¯·äººä¸ºå¢ƒå¤–ä¼�业ç‰çš„,应当指定ä¸å›½å¢ƒå†…çš„ä¼�业法人办ç�†ç›¸å…³è�¯å“�注册事项。上述情景ä¸çš„è�¯å“�上市许å�¯æŒ�有人是指
Aã€�å�–å¾—è�¯å“�注册è¯�书的ä¼�业或者è�¯å“�ç ”åˆ¶æœºæž„ç‰
Bã€�å�–å¾—è¿›å�£è�¯å“�注册è¯�书的ä¼�业或者è�¯å“�ç ”åˆ¶æœºæž„ç‰
Cã€�å�–得医è�¯äº§å“�注册è¯�书的ä¼�业或者è�¯å“�ç ”åˆ¶æœºæž„ç‰
Dã€�å�–å¾—è�¯å“�生产许å�¯è¯�çš„ä¼�业或者è�¯å“�ç ”åˆ¶æœºæž„ç‰
4.关于��上市许��有人的资质和能力�求的说法,错误的是
A���上市许��有人是��安全的第一责任人
Bã€�è�¯å“�上市许å�¯æŒ�有人应当具备ä¿�éšœè�¯å“�安全性ã€�有效性和质é‡�å�¯æŽ§æ€§çš„è´¨é‡�管ç�†ã€�风险防控和责任赔å�¿ç‰èƒ½åŠ›ï¼Œèƒ½å¤Ÿå±¥è¡Œè�¯å“�上市许å�¯æŒ�有人义务
C���上市许��有人的身份是由��注册申请人转�而�的
D���注册申请人���上市许��有人
5.关于��上市许��有人的�利和义务的说法,错误的是
A���上市许��有人的法定代表人�主�负责人对��质�全�负责
B���上市许��有人应当建立��质���体系,�备专门人员独立负责��质�管�
C����自治区�直辖市��监�管�部门备案,��上市许��有人�以转让��上市许�
Dã€�è�¯å“�上市许å�¯æŒ�有人应当建立è�¯å“�上市放行规程,对è�¯å“�生产ä¼�业出厂放行的è�¯å“�è¿›è¡Œå®¡æ ¸ï¼Œç»�è´¨é‡�å�—æ�ƒäººç¾å—å�Žæ–¹å�¯æ”¾è¡Œ
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