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第二节 ��上市许��有人

æ�¥æº�:233网校 2020å¹´8月18æ—¥ ·ÖÏíµ½ ÆÀÂÛ

1.下列å�¯ä»¥è¿›è¡Œå§”托生产的è�¯å“�å“�ç§�是(  )。

A�血液制�
B�精神��
C�医疗用毒性��
D�中��

2.å�¯ä»¥æŽ¥å�—委托生产的è�¯å“�是(  )。

A�维C银翘片
B��酸布桂嗪注射液
C��方�酸伪麻黄碱缓释胶囊
D�地西泮片

3.2019年《��管�法》修订,将试点和实践�验�果的��上市许��有人制度确定为��管�的基本制度�核心制度。申请人为境外�业等的,应当指定中国境内的�业法人办�相关��注册事项。上述情景中的��上市许��有人是指

A��得��注册�书的�业或者��研制机构等
B��得进���注册�书的�业或者��研制机构等
C��得医�产�注册�书的�业或者��研制机构等
D��得��生产许��的�业或者��研制机构等

4.关于��上市许��有人的资质和能力�求的说法,错误的是

A���上市许��有人是��安全的第一责任人
B���上市许��有人应当具备�障��安全性�有效性和质��控性的质�管��风险防控和责任赔�等能力,能够履行��上市许��有人义务
C���上市许��有人的身份是由��注册申请人转�而�的
D���注册申请人���上市许��有人

5.关于��上市许��有人的�利和义务的说法,错误的是

A���上市许��有人的法定代表人�主�负责人对��质�全�负责
B���上市许��有人应当建立��质���体系,�备专门人员独立负责��质�管�
C����自治区�直辖市��监�管�部门备案,��上市许��有人�以转让��上市许�
D���上市许��有人应当建立��上市放行规程,对��生产�业出厂放行的��进行审核,�质���人签字�方�放行

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