1.以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是
A、药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
B、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D、药品商品名称不得与通用名称同行书写
试题解析
- 正确答案
D
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一般
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(1)药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白色；④除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。
(2)药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选D。建议考生运用口诀“通名黑白显著一致不分行，商名一半不与通名同行写”准确记忆。
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2.关于药品说明书规定的说法，错误的是
A、非处方药应列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成分
D、中成药组方中应列出全部中药药味
试题解析
- 正确答案
A
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一般
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药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀“全活性全药味，非注射全辅料”准确记忆。
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3.根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A、处方药
B、麻醉药品和第一类精神药品
C、获得中药一级保护的中药品种
D、注射剂
4.说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
A、用药的剂量
B、用药次数
C、疗程期限
D、药品的装量
试题解析
- 正确答案
D
- 试题难度
一般
- 参考解析
用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。
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5.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是
A、需要慎重的情况
B、影响药物疗效的因素
C、禁止应用该药品的疾病情况
D、用药过程中需观察的情况
试题解析
- 正确答案
C
- 试题难度
一般
- 参考解析
注意事项列出使用时必须注意的问题，包括：①需要慎用的情况(如肝、 肾功能的问题)；②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)；③用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能)；④用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。故选C。
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