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第一节 药品安全信息与品种档案管理

来源:233网校 2020年8月18日

1.根据下面选项,回答{TSE}题
A.守信等级
B.失信等级
C.警示等级
D.严重失信等级
药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级。
{TS}正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位在一年内无违法违规行为属于

2.因实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的属于

3.药品行政处罚决定信息公开的范围不包括

A、行政处罚案件名称、处罚决定书文号
B、违反法律、法规和规章的主要事实
C、行政处罚的种类和依据
D、作出行政处罚决定的公安机关名称和日期

4.根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求,充分运用监管手段,发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用,引导并推动药品市场信用体系建设健康发展,国家对药品、医疗器械实行药品安全信用分类管理的机构不包括

A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品研制单位
D、医疗机构

5.正常运营的某零售药店在一年内无违法违规行为,药品监督管理部门将其药品安全信用等级认定为“守信等级”。药品监督管理部门可以对该药店采取的措施是

A、采取防范、提示、加强日常和专项监管等措施予以惩戒
B、在法律、法规允许的范围内,适当优先办理行政审批、审核手续
C、适当减少或者免除专项检查的项目
D、适当减少或者免除举报检查的项目

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