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第四节 医疗机构制剂管理

来源:233网校 2020年8月18日

1.某县医院对其配置的医院制剂A,可以采取的措施是

A、应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄制剂A给该患者
B、在医院网站上对制剂A进行广告宣传
C、通过互联网交易方式销售A
D、将制剂A的价格与其他药品一起进行公示

2.关于医疗机构制剂的说法,正确的是

A、不得在市场销售
B、可以在定点零售药店销售
C、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D、经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

3.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A、医疗机构名称变更
B、法定代表人变更
C、制剂室负责人变更
D、医疗机构类别变更

4.甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是

A、将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B、在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C、依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂
D、因乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,同时向省级卫生行政部门报告

5.医疗机构配制的制剂应

A、先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B、是市场短缺的药品品种
C、经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D、在突发重大疫情时通过零售药店销售

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