1.制剂ä¸è�¯ç‰©è¿›å…¥ä½“循环的相对数é‡�和相对速度是
Aã€�è�¯ç‰©åŠ¨åŠ›å¦
B�生物利用度
Cã€�è‚ -è‚�循环
D��室模型�物
E�表现分布容积
试题解�
- æ£ç¡®ç”案
B
- 试题难度
一般
- �考解�
2.以�脉制剂为�比制剂获得的�物活性�分�收进入血液循环的相对�的是
A��脉生物利用度
B�相对生物利用度
C��对生物利用度
D�生物利用度
E��比生物利用度
试题解�
- æ£ç¡®ç”案
C
- 试题难度
一般
- �考解�
生物利用度å�¯åˆ†ç»�对生物利用度与相对生物利用度。ç»�对生物利用度是以é�™è„‰åˆ¶å‰‚为å�‚比制剂获得的è�¯ç‰©æ´»æ€§æˆ�分å�¸æ”¶è¿›å…¥è¡€æ¶²å¾ªçŽ¯çš„ç›¸å¯¹é‡�,通常用于原料è�¯å’Œæ–°å‰‚åž‹çš„ç ”ç©¶ã€‚
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3.关于生物利用度的说法ä¸�æ£ç¡®çš„æ˜¯
A�是�物进入体循环的速度和程度,是一个相对的概念
Bã€�æ ¹æ�®é€‰æ‹©çš„å�‚比制剂的ä¸�å�Œåˆ†ä¸ºç»�对生物利用度和相对生物利用度
C�完整表达一个�物的生物利用度需tmax�Cmax和AUC三个�数
Dã€�ç”Ÿç‰©åˆ©ç”¨åº¦çš„ç¨‹åº¦æ˜¯æŒ‡ä¸Žæ ‡å‡†å�‚比制剂相比,试验制剂ä¸è¢«å�¸æ”¶è�¯ç‰©æ€»é‡�的相对比值
Eã€�与给è�¯å‰‚é‡�å’Œé€”å¾„æ— å…³
试题解�
- æ£ç¡®ç”案
E
- 试题难度
一般
- �考解�
生物利用度是指è�¯ç‰©è¢«å�¸æ”¶è¿›å…¥è¡€æ¶²å¾ªçŽ¯çš„é€Ÿåº¦ä¸Žç¨‹åº¦ã€‚å®ƒå¼ºè°ƒå��æ˜ è�¯ç‰©æ´»æ€§æˆ�分到达体循环的相对é‡�和速度,是新è�¯ç ”究过程ä¸é€‰æ‹©å�ˆé€‚ç»™è�¯é€”径和确定用è�¯æ–¹æ¡ˆçš„é‡�è¦�ä¾�æ�®ä¹‹ä¸€ã€‚制剂的生物利用度应该用C
max�T
maxå’ŒAUCä¸‰ä¸ªæŒ‡æ ‡å…¨é�¢åœ°è¯„ä»·ï¼Œå®ƒä»¬ä¹Ÿæ˜¯åˆ¶å‰‚ç”Ÿç‰©ç‰æ•ˆæ€§è¯„价的三个主è¦�å�‚数。生物利用度å�¯åˆ†ç»�生物利用度与相对生物利用度。ç»�对生物利用度是以é�™è„‰åˆ¶å‰‚为å�‚比制剂获得的è�¯ç‰©æ´»æ€§æˆ�分å�¸æ”¶è¿›å…¥è¡€æ¶²å¾ªçŽ¯çš„ç›¸å¯¹é‡�,通常用于原料è�¯å’Œæ–°å‰‚åž‹çš„ç ”ç©¶ï¼›ç›¸å¯¹ç”Ÿç‰©åˆ©ç”¨åº¦æ˜¯ä»¥å…¶ä»–é�žé�™è„‰é€”径给è�¯çš„制剂为å�‚比制剂获得的è�¯ç‰©æ´»æ€§æˆ�分å�¸æ”¶è¿›å…¥è¡€æ¶²å¾ªçŽ¯çš„ç›¸å¯¹é‡�,用于剂型之间或å�Œç§�剂型ä¸�å�Œåˆ¶å‰‚之间的比较。
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4.血管外给�的AUC与�脉注射给�的AUC的比值称为
A�波动度
B�相对生物利用度
C��对生物利用度
D�脆碎度
E�絮�度
试题解�
- æ£ç¡®ç”案
C
- 试题难度
一般
- �考解�
本题考查生物利用度的概念。脆碎度是å��æ˜ ç‰‡å‰‚çš„æŠ—ç£¨æ�Ÿå’Œéœ‡åŠ¨çš„èƒ½åŠ›ï¼›çµ®å‡�度å��æ˜ æ··æ‚¬å‰‚ç¨³å®šæ€§çš„é‡�è¦�å�‚数;波动度是多剂é‡�ç»™è�¯å��应稳æ€�è¡€è�¯æµ“åº¦æ³¢åŠ¨çš„æŒ‡æ ‡ä¹‹ä¸€ï¼›ç»�对生物利用度是è�¯ç‰©å�¸æ”¶è¿›å…¥ä½“循环的é‡�与给è�¯å‰‚é‡�的比值,是以é�™è„‰ç»™è�¯åˆ¶å‰‚为å�‚比制剂获得的è�¯ç‰©å�¸æ”¶è¿›å…¥ä½“循环的相对é‡�;相对生物利用度是以其他é�žé�™è„‰é€”径给è�¯çš„制剂(如片剂和å�£æœ�溶液)为å�‚比制剂获得的è�¯ç‰©å�¸æ”¶è¿›å…¥ä½“循环的相对é‡�。
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5.å…³äºŽç”Ÿç‰©ç‰æ•ˆæ€§ä¸‹åˆ—哪一ç§�说法是æ£ç¡®çš„
A�两�产�在�收的速度上没有差别
B�两�产�在�收程度上没有差别
C�两�产�在�收程度与速度上没有差别
Dã€�在相å�Œå®žéªŒæ�¡ä»¶ä¸‹ï¼Œç›¸å�Œå‰‚é‡�çš„è�¯å‰‚ç‰æ•ˆäº§å“�,它们å�¸æ”¶é€Ÿåº¦ä¸Žç¨‹åº¦æ²¡æœ‰æ˜¾è‘—差别
E�两�产�在消除时间上没有差别
试题解�
- æ£ç¡®ç”案
D
- 试题难度
一般
- �考解�
ç”Ÿç‰©ç‰æ•ˆæ€§(bioequivalence, BE)是指在相似的试验æ�¡ä»¶ä¸‹å�•次或多次给予相å�Œå‰‚é‡�的试验è�¯ç‰©å�Žï¼Œå�—试制剂ä¸è�¯ç‰©çš„å�¸æ”¶é€Ÿåº¦å’Œå�¸æ”¶ç¨‹åº¦ä¸Žå�‚比制剂的差异在å�¯æŽ¥å�—范围内,å��æ˜ å…¶å�¸æ”¶ç¨‹åº¦å’Œé€Ÿåº¦çš„主è¦�è�¯åЍå¦å�‚æ•°æ— ç»Ÿè®¡å¦å·®å¼‚。
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