2015年执业药师考试药事管理与法规每日一练(11月3日)

单项选择题
1、 根据下面答案，回答题
A．五级召回 
B．四级召回
C．三级召回
D．二级召回
E．一级召回
《药品召回管理办法》规定
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为


2、 根据下面答案，回答题
A．应当至少检查一个最小包装
B．应当开箱检验至直接接触药品的包装
C．应当检查箱内的所有最小包装
D．可不打开最小包装
E．可不开箱检查
根据《药品经营质量管理规范》
药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是


3、 根据下面答案，回答题
A．应逐批抽样检验
B．可不开箱检查
C．应检查至中包装
D．应至少检查一个最小包装
E．可不打开最小包装
根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是
同批号的药品


4、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A．警告，责令限期改正
B．责令停业整顿
C．处以二万元罚款
D．没收购进的药品


5、根据以下材料，回答题
A．药品的外标签
B．药品的内标签
C．用于运输、储藏的药品的包装标签
D．原辅料的标签
至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（   ）。


6、 一般不在说明书【注意事项】项中说明的是（   ）。
A．需要慎重的情况
B．影响药物疗效的因素
C．禁止应用该药品的疾病情况
D．用药过程中需观察的情况


7、 有关区域性批发企业的说法，错误的是（   ）。
A．区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B．由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准
C．区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
D．区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品


多项选择题
8、 根据《中华人民共和国药品管理法》，按假药论处的情形包括
A．变质的
B．超过有效期的
C．擅自添加香料的
D．不注明生产批号的
E．国家药品监督管理部门规定禁止使用的


9、 除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（   ）。
A．高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B．高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C．本专业高级技术职务任职资格
D．药师以上专业技术职务任职资格


10、 有关基本药物质量监管的说法，正确的是（   ）。
A．基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
B．生产企业应当在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用
C．配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理
D．医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度