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2010å¹´è�¯å‰‚å¦ï¼šæ³¨å°„剂的å�°å—ã€�包装
  å�°å—内容包括å“�å��ã€�è§„æ ¼ã€�批å�·ã€�厂å��å�Šæ‰¹å‡†æ–‡å�·ã€‚ç»�å�°å—å�Žçš„安瓿,å�³å�¯è£…å…¥çº¸ç›’å†…ï¼Œç›’å¤–åº”è´´æ ‡ç¾ï¼Œæ ‡æ˜Žæ³¨å°„剂å��ç§°ã€�内装支数ã€�æ¯�支装é‡�å�Šä¸»è�¯å�«é‡�ã€�é™„åŠ å‰‚å��ç§°ã€�批å�·ã€�···[详细]
2009年11月6日 -
2010å¹´è�¯å‰‚å¦ï¼šæ³¨å°„剂的质é‡�检查
  (一)澄明度检查   检查澄明度ä¸�但å�¯ä»¥ä¿�è¯�用è�¯å®‰å…¨ï¼Œè€Œä¸”å�¯ä»¥å�‘现生产ä¸çš„问题。如注射剂ä¸çš„白点多æ�¥æº�äºŽåŽŸæ–™æˆ–å®‰ç“¿ï¼›çº¤ç»´å¤šå› çŽ¯å¢ƒæ±¡æŸ“æ‰€è‡´ï¼›çŽ»å±‘å¸¸æ˜¯ç”±äºŽå‰²···[详细]
2009年11月6日 -
2010å¹´è�¯å‰‚å¦ï¼šæ³¨å°„剂的ç�è�Œä¸Žæ£€æ¼�
  (一)ç�è�Œ   ç�Œå°�å�Žåº”ç«‹å�³ç�è�Œï¼Œä»Žé…�液到ç�è�Œè¦�求在12å°�时内完æˆ�ã€‚é™¤æ— è�Œæ“�作生产的注射剂外,所有的注射剂ç�Œå°�å�Žéƒ½åº”å�Šæ—¶ç�è�Œã€‚ç�è�Œæ–¹æ³•有多ç§�,但æµ�通蒸汽···[详细]
2009年11月6日 -
2010å¹´è�¯å‰‚å¦ï¼šæ³¨å°„剂的ç�Œå°�
  ç�Œå°�是将滤净的è�¯æ¶²ï¼Œå®šé‡�地ç�Œè£…到安瓿ä¸å¹¶åР以å°�é—的过程。包括ç�Œæ³¨è�¯æ¶²å’Œå°�å�£ä¸¤æ¥ï¼Œæ˜¯æ³¨å°„剂生产ä¸ä¿�è¯�æ— è�Œçš„æœ€å…³é”®æ“�作。   è�¯æ¶²ç�Œå°�è¦�求å�šåˆ°å‰‚é‡�准确,è�¯æ¶²···[详细]
2009年11月6日 -
2010å¹´è�¯å‰‚å¦ï¼šè�¯æ¶²çš„æ»¤è¿‡â€”—滤过装置
  (1)高ä½�é�™åŽ‹æ»¤è¿‡è£…ç½®ï¼šæ¤ç§�装置适用于缺ä¹�åŠ åŽ‹æˆ–å‡�压设备的情况下采用。ä¾�é� è�¯æ¶²æœ¬èº«çš„æ¶²ä½�å·®æ�¥è¿›è¡Œæ»¤è¿‡ï¼ŒæŽ¨åŠ¨åŠ›çš„å¤§å°�ç”±è�¯æ¶²çš„高度决定。适用于è�¯æ¶²åœ¨æ¥¼ä¸Šé…�制,通···[详细]
2009年11月6日 -
è�¯å‰‚å¦ï¼šè�¯æ¶²çš„æ»¤è¿‡â€”—滤器的ç§�ç±»å�Šä½¿ç”¨
  滤过是ä¿�è¯�注射液澄明的关键æ“�作。è�¯æ¶²çš„è¿‡æ»¤å®œå…ˆç”¨ç ‚æ»¤æ£’ç²—æ»¤ï¼Œå†�ç”¨å¾®å”æ»¤è†œç²¾æ»¤ã€‚   (1ï¼‰åž‚ç†”çŽ»ç’ƒæ»¤å™¨ï¼šåŒ–å¦æ€§è´¨ç¨³å®šï¼Œå�¸é™„性低,ä¸�å½±å“�è�¯æ¶²çš„pHï¼Œæ— ···[详细]
2009年11月6日 -
09å¹´è�¯å‰‚å¦ï¼šç�è�Œæ³•-æ— è�Œæ“�作法
ã€€ã€€æ— è�Œæ“�ä½œæ³•ç³»æŒ‡æ•´ä¸ªç”Ÿäº§è¿‡ç¨‹æŽ§åˆ¶åœ¨æ— è�Œæ�¡ä»¶ä¸‹è¿›è¡Œçš„一ç§�技术æ“�作。它ä¸�是一个ç�è�Œçš„过程,å�ªèƒ½ä¿�æŒ�åŽŸæœ‰çš„æ— è�Œåº¦ã€‚本法适用于æŸ�些è�¯å“�åŠ çƒç�è�Œå�Žï¼Œå�‘生å�˜è´¨ã€�å�˜è‰²æˆ–é™�低···[详细]
2009年10月8日 -
注射剂的容器——安瓿的干燥或ç�è�Œ
  一般采用120-140â„ƒçƒ˜ç®±å¹²ç‡¥ï¼Œç›®çš„æ˜¯ä¸ºäº†é˜²æ¢æ®‹ç•™çš„æ°´ç¨€é‡Šæ³¨å°„液并æ�€æ»ç»†è�Œå�ŠçƒåŽŸã€‚å¤§é‡�生产多用隧é�“å¼�红外线烘箱,隧é�“内平å�‡æ¸©åº¦çº¦200℃。   用于盛···[详细]
2009年10月8日 -
09å¹´è�¯å‰‚å¦ï¼šæ³¨å°„剂的容器——安瓿的洗涤
  质é‡�好的安瓿å�¯ç›´æŽ¥æ´—涤,质é‡�差的安瓿需先蒸瓶å†�清洗。å�‘安瓿内ç�Œå…¥çº¯åŒ–水,ç»�100℃/30min蒸煮,甩水å�Žè¿›å…¥æŽ§åˆ¶åŒºè¿›è¡Œæ´—涤。先用纯化水粗洗,å†�用注射用水精···[详细]
2009年10月8日 -
09å¹´è�¯å‰‚å¦ï¼šæ³¨å°„剂的容器——安瓿的割圆
  空安瓿带有细长的颈ä¸�ï¼Œå¿…é¡»å‰²è‡³é€‚å®œé•¿åº¦ï¼Œä¸€èˆ¬ç”¨é‡‘é’¢ç ‚çŸ³åˆ‡å‰²ï¼Œè¦�求截å�£å¹³æ•´ï¼Œå¹¶å°†æˆªå�£ç”¨å–·æžªç�«ç„°ç�¼çƒ§ï¼Œä½¿æˆªå�£ç†”èž�å…‰æ»‘ï¼Œè¿™æ ·å�¯é�¿å…�玻屑脱è�½ã€‚大é‡�生产时,采用安瓿割···[详细]
2009年10月8日


