第12-16题
关于医疗器械产品的分类
A 第一类
B 第二类
C 第三类
D 第四类
E 第五类
1对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于
2通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于
3植人人体的医疗器械属于
4用于维持生命的医疗器械属于
5对人体具有潜在危险的医疗器械属于
正确答案：BACCC
第17-21题
请搭配下列质量要求
A 无菌、无热原
B 玻璃管不得有爆裂现象
C 精度：±0.05℃
D 有良好的气密性
E 仪器重复性：标准偏差sd≤3
1体温计要求
2一次性使用输液器要求
3水银血压计要求
4电子体温计要求
5手持式血糖分析仪要求
正确答案：BADCE
X型题（一）：
第26题 根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的＿＿和环境等所具有的特征和特性的总和
A 有效性
B 安全性
C 适用性
D 可*性
E 维修性、经济性
正确答案：ABCDE
第27题 医疗器械的基本质量特性是
A 有效性
B 安全性
C 适用性
D 可*性
E 维修性
正确答案：AB
第28题 下列关于医疗器械标准的叙述正确的是
A 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C 没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准
D 对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
E 企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注朋产品标准
正确答案：ABCDE
第29题 下列属于第三类医疗器械的是
A 植入式心脏起搏器
B 人工晶体
C 人工心肺机
D 光学内镜
E 手术衣
正确答案：ABC
第30题 在选购和使用卫生材料及敷料时应注意
A 医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强蓝色的荧光
B 若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口隔离
C 应选购洁净不渗膏，膏布卷齐平整的橡皮膏
D 选购创可贴时应注意包装上是否有“无菌”字样
E 创可贴启封后切忌用手接触中间复合垫
正确答案：BCDE
第31题 医疗器械的使用旨在达到下列预期目的
A 对疾病的预防、诊断
B 对疾病的治疗、监护、缓解
C 对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
D 对解剖或生理过程的研究、替代、调节
E 妊娠控制
正确答案：ABCDE
