丹å�‚片为丹å�‚制æˆ�的片。2005版《ä¸å›½è�¯å…¸ã€‹æ–°å¢žé«˜æ•ˆæ¶²ç›¸è‰²è°±æ³•测定å�«é‡�,以丹酚酸Bä¸ºæŒ‡æ ‡ï¼ŒçŽ°å¯¹å…¶å�«é‡�测定方法作一总结。
2005�典丹�片��测定项下:
色谱�件与系统适用性试验:以�八烷基硅烷键�硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为�动相;检测波长为286nm。�论�数按丹酚酸B峰计应�低于4000。
供试å“�溶液的制备:å�–本å“�10ç‰‡ï¼Œç³–è¡£ç‰‡é™¤åŽ»åŒ…è¡£ï¼Œç²¾å¯†ç§°å®šï¼Œç ”ç»†ï¼Œå�–约0.2g,精密称定,置50mlé‡�ç“¶ä¸ï¼ŒåŠ æ°´é€‚é‡�,超声处ç�†ï¼ˆåŠŸçŽ‡250W,频率33kHz)20åˆ†é’Ÿï¼Œæ”¾å†·ï¼ŒåŠ æ°´è‡³åˆ»åº¦ï¼Œæ‘‡åŒ€ï¼Œæ»¤è¿‡ï¼Œç²¾å¯†é‡�å�–ç»æ»¤æ¶²1ml,置25mlé‡�ç“¶ä¸ï¼ŒåŠ æ°´è‡³åˆ»åº¦ï¼Œæ‘‡åŒ€ï¼Œæ»¤è¿‡ï¼Œå�–ç»æ»¤æ¶²ï¼Œå�³å¾—。
æ�Žå…µç‰æµ‹å®šä¸¹å�‚片ä¸åŽŸå„¿é†›çš„å�«é‡�,采用紫外分光光度法。UV-320分光光度仪,测定波长为281nm。回归方程为A=23.48C-0.49,r=0.9999。平å�‡å›žæ”¶çŽ‡ä¸º100.5%,RSD%为2.17%ã€‚æ ·å“�çš„æ��å�–方法与è�¯å…¸ç›¸å�Œã€‚
è¢�ä¿Šè´¤ç‰æµ‹å®šä¸¹å�‚片ä¸ä¸¹å�‚ç´ å’ŒåŽŸå„¿èŒ¶é†›çš„å�«é‡�,采用HPLCæ³•ï¼Œä»¥å¯¹ç¾ŸåŸºè‹¯ç”²é…¸ä¸ºå†…æ ‡ã€‚é«˜æ•ˆæ¶²ç›¸è‰²è°±ä»ªä¸ºå²›æ´¥LC-6A,色谱柱为ODS(6mm×250mm),柱温35℃,检测波长为281nm,æµ�动相为甲醇-0.5%醋酸(12:88)。
å�´å�«æ–°ç‰æµ‹å®šä¸¹å�‚片ä¸ä¸¹å�‚é…®IIA çš„å�«é‡�,采用HPLC法。高效液相色谱仪为SSI PC2000;色谱柱为Kromasil C18柱,5μm填料,4.6mm×250mmï¼›æµ�动相为甲醇-æ°´(85:15);检测波长270nmï¼›ä¿�留时间为10.2minï¼›ç�†è®ºæ�¿æ•°(以丹å�‚é…®IIA峰计:5200。以甲醇为æ��å�–溶剂超声处ç�†æ ·å“�。

