考点：药品标准与药典
1.国家药品标准：《中华人民共和国药典》、《药品标准》、药品注册标准
2.国家药品标准的制定原则：针对性、科学性(“准确、灵敏、简便、快速”)、合理性
3.药典英文缩写
①《美国药典》USP
②《英国药典》BP
③《日本药典》JP
④《欧洲药典》EP
⑤《中国药典》ChP
4.中国药典
①一部中药
②二部化学药
③三部生物制品
④四部凡例、通则、药用辅料品种正文
⑤增补本
5.《中国药典》标准体系构成
①“凡例”：基本原则，共性问题的统一规定
②通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则
③正文是药品标准的主体
考点：药品储藏条件
①阴凉处≤20℃;
②凉暗处避光并温度≤20℃;
③冷处2℃~10℃;
④常温10℃~30℃。
考点：精确度
①“0.1g”→±0.04→0.06~0.14g
②“2g”→±0.5→1.5~2.5g
③“2.0g”→±0.05→1.95~2.05g
④“2.00g”→±0.005→1.995~2.005g
精密称重(千分之一);称定(百分之一)
考点：化学鉴别法
1.颜色反应
2.沉淀反应
丙二酰脲的银盐反应：巴比妥类+碳酸钠+硝酸银→白色沉淀(一银盐和二银盐)巴比妥类(含丙二酰脲结构)
斐林试剂反应：葡萄糖+碱性酒石酸铜→红色沉淀(氧化亚铜)葡萄糖、果糖、麦芽糖(还原性糖)
3.气体生成反应
尼可刹米+氢氧化钠：二乙胺臭气(你可杀了它，免得跑出来放臭气!)
考点：光谱、色谱鉴别法与杂质检查
1.紫外-可见分光光度法：紫外光区(200nm~400nm)可见光区(400nm~760nm)
2.红外分光光度法：官能团区(4000cm-1~1300cm-1)指纹区(1300cm-1~400cm-1)
3.杂质检查
考点：体内药物检测
1.血样：全血、血浆(含抗凝剂)、血清(不含抗凝剂)
2.常用抗凝剂：肝素
3.血样的保存：短期保存(冰箱冷藏4℃)、长期保存(-20℃或-80℃冷冻贮藏)
4.需检测血药浓度
①个体差异大：三环类抗抑郁药
②非线性动力学特征：苯妥因钠
③治疗指数小、毒性反应强的药物：普鲁卡因胺
④毒性反应不易识别：地高辛、洋地黄苷
⑤特殊人群用药：氨基糖苷类抗生素
⑥常规剂量下没有疗效或出现毒性反应
⑦合并用药发生异常
⑧长期用药
⑨药物过量或中毒
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