2013年《ä¸è�¯å¦ä¸“业知识一》ä¸è�¯å¦éƒ¨åˆ†è€ƒå‰�çª�ç ´è¯•é¢˜äºŒé™„ç”æ¡ˆ
- 第5é¡µï¼šç–‘éš¾é¢˜ç”æ¡ˆè§£æž�
4.D AB为二级;E为三级;C为��护野生��。
6.B A为劣�;CDE为按劣�论处的情形。
7.B Aä¸è�¯å“�æŠ½æ ·å¿…é¡»ç”±ä¸¤å��以上è�¯å“�监ç�£æ£€æŸ¥äººå‘˜å®žæ–½ï¼Œè€Œé�žä¸€å��ï¼›Cä¸è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†éƒ¨é—¨è¿›è¡Œç›‘ç�£æ£€æŸ¥æ—¶åº”出示è¯�明文件,而é�žåº”è¦�求出示;Dä¸åº”当自采å�–行政强制措施之日起7日内作出是å�¦ç«‹æ¡ˆçš„决定,需è¦�检验的,应当自检验报告书å�‘出之日起15日内作出是å�¦ç«‹æ¡ˆå†³å®šï¼›Eä¸è�¯å“�抽查检验ä¸�å¾—æ”¶å�–任何费用,但强制性检验ã€�审批检验ã€�è�¯å“�认è¯�检验ç‰å�¯ä»¥æ”¶å�–费用。
10.C医疗机构终æ¢é…�制制剂或者关é—的,由原å�‘è¯�机关缴销《医疗机构制剂许å�¯è¯�》,å�Œæ—¶æŠ¥å›½å®¶é£Ÿå“�è�¯å“�监ç�£ç®¡ç�†å±€å¤‡æ¡ˆã€‚
11.A医疗机构�得自行�货。
13.D A医疗机构å‡ã€Šå�°é‰´å�¡ã€‹å�‘本çœ�内定点批å�‘ä¼�业è´ä¹°éº»é†‰è�¯å“�和类精神è�¯å“�,而ä¸�能直接å�‘生产ä¼�业è´ä¹°ï¼›B《:å�°é‰´å�¡ã€‹æœ‰æ•ˆæœŸä¸º3年,而é�ž2å¹´ï¼›C医疗机构æ�¢é¢†æ–°å�¡æ—¶ï¼Œåº”当æ��交原《å�°é‰´å�¡ã€‹æœ‰æ•ˆæœŸæœŸé—´å†…麻醉è�¯å“�ã€�类精神è�¯å“�使用情况,而é�žè´é”€æƒ…况;E特殊情况特殊处ç�†ï¼Œä½†ä»�需有å�°é‰´å�¡ã€‚
16.Bçœ�级FDA是执业è�¯å¸ˆæ³¨å†Œã€�ç»§ç»æ•™è‚²å®žæ–½æœºæž„。
17.A BCDE�为�处方�特�。
23.A A为登记事项。
24.Bå�±é™©å“�ä¸�åº”é™ˆåˆ—ï¼Œå¦‚å› éœ€è¦�必须陈列时,å�ªèƒ½é™ˆåˆ—代用å“�或空包装。
28.A未�批准擅自委托或者接�委托�制制剂的,对委托方和�托方按《��管�法》第74�,�生产��处罚。
34.A通用å��å�•å—é�¢ç§¯åº”比商å“�å��大一å€�以上。
37.E A为毒性��;BC为麻醉��;D为放射性��。��得在互�网上�布��信�。
40.E ABCD�为�得有的行为。
44.B~47.B��生产�业应当执行GMP,�����业应当执行GSP。
60.A~62.D进1:3����得《进���注册�》(国外生产的��)或《医�产�注册�》(港澳�地区),麻醉��进出�还应�得《进�准许�》或《出�准许�》。
63.E~66.E一般而言,许��有效期�为5年,期满�6个月��。许�事项�更登记的时间�为�生�更30日�。
84.B~85.A注��处方�目录�选的技术工作由技术机构B负责;而审批由行政部门A负责。
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