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中国药典2000版一部:产复康颗粒(冲剂)

来源:233网校 2007年11月22日
中药名称 产复康颗粒(冲剂)
拼音名 Chanfukang Chongji
来源 本品为益母草、当归、人参、黄芪、何首乌、桃仁、蒲黄、熟地黄、香附(醋制)昆布、白术、黑木耳等经加工制成的冲剂。
性状 本品为棕色颗粒;味甜、微苦。
鉴别   (1) 取本品2g,加 1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过。
  取滤液 1ml,加硅钨酸试液 1滴,生成灰白色沉淀。
  (2) 取本品6g,加甲醇25ml,提取 1小时,蒸去甲醇,残渣加水50ml,加热使溶解,放冷,用乙醚提取三次,每次15ml,合并醚液,用 2%碳酸钠溶提取三次,每次15ml,分取碱液,加盐酸调节pH值 2~3 ,加苯15ml,提取一次,弃去苯液,再加乙醚提取三次,每次15ml,合并醚液,挥干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。
  另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每 1ml中含 1mg的溶液,作为对照品溶液各 5μl ,分别点于同一含有 0.3%羟甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(365nm) 下检视。
  供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  (3) 取本品 10g,加水25ml,振摇,滤过,滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。
  另取芪对照药材3g,加水15ml,冷浸过夜,滤过,滤液浓缩至 5ml作为对照药材溶液。
  照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-氨水-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 3%茚三酮乙醇溶液,于 105℃烘10分钟。
  供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查   应符合冲剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
含量测定   对照品溶液的制备
  精密称取在 105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品10mg,置50ml烧杯中,精密加入盐酸液(0.1mol/L) 10ml使溶解,即得。
  供试品溶液的制备 取本品粉末(通过 3号筛)约 12g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醇50ml,超声处理(功率350W,频率35KHz )30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置50ml烧杯中,于水浴上蒸干,精密加入0.01mol/L 盐酸溶液10ml使溶解,即得。
  测定法
  取上述对照品溶液和供试品溶液,各加活性碳0.5g,置水浴上加热 1分钟搅拌,滤过,滤液分别置25ml量瓶中,用0.01mol/L 盐酸溶液10ml分次洗烧杯和滤器,洗涤液并入同一量瓶中;另取0.01mol/L盐酸液 20ml置另一25ml量瓶中,作为空白试液,各精密加新制的 2%硫氰酸铬铵溶液 3ml,摇匀,加0.1mol/L盐酸液稀释至刻度,摇匀,置冰浴上放置 1小时,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液,以0.1mol/L盐酸液为空白,照分光光度法(附录Ⅴ B),在 525nm的波长处测定吸收度,用空白试剂的吸收度分别减去对照品与供试品的吸收度,计算,即得。
  本品每片含总生物水苏碱(C9H13CINO3)计,不得少于 0.3mg。
功能与主治   补气养血,排瘀生新。
  用于产后出血过多,气血俱亏,证见:腰腿酸软,倦怠无力等。
用法与用量 开水冲服,一次20g ,一日 3次;5~7天为疗程,产褥期可长期服用。
规格 每袋重 10g。
贮藏 密封
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