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中国药典2000版二部:亚硫酸氢钠甲萘醌注射液

来源:233网校 2007年12月5日
药品名称 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液
拼音名 Weishengsu K3 Yaliusuanqingna Zhusheye
英文名 MENADIONE SODIUM BISULFITE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为亚硫酸氢钠甲萘醌的灭菌水溶液。含亚硫酸氢钠甲萘醌(C11H9NaO5S.3H2O) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为无色的澄明液,遇光易分解。
检查   pH值
  应为2.0 ~4.0 (附录Ⅵ H)。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品适量,照亚硫酸氢钠甲萘醌项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同 的反应。
含量测定   避光操作。
  对照品溶液的制备
  取亚硫酸氢钠甲萘醌对照品50mg,精密称定,置250ml 量瓶中 ,加氯仿使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀 释至刻度,摇匀。
  供试品溶液的制备
  精密量取本品适量(约相当于甲萘醌50mg),置分液漏斗中,加氯仿40ml与碳酸钠试液2.5ml ,剧烈振摇30秒,静置,分取氯仿层,用氯仿湿润的棉 花滤过,滤液置100ml 量瓶中,立即用氯仿20ml洗涤滤器,洗液并入量瓶中,水层用氯 仿振摇提取2 次,每次10ml,提取液滤过,并用氯仿20ml洗涤滤器,合并提取液与洗液 置量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml ,置100ml 量瓶中,加无水乙醇稀 释至刻度,摇匀。
  测定法
  取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在250 ±2nm 的波长处,用2 %氯仿的无水乙醇溶液作空白,分别测定吸收度,计算,并将结果与 1.918 相乘,即得供试品中含C11H9NaO9S.3H2O 的量。
类别 同亚硫酸氢钠甲萘醌。
剂量 肌内注射 一次2 ~4mg 一日4 ~8mg
规格 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:4mg
贮藏 遮光,密闭保存。
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