| ���称 | �酸二甲��片 |
| 拼音� | Yansuan Erjiashuanggua Pian |
| 英文� | Metflrmin Hydrochloride Tablets |
| æ�¥æº�(分å�å¼�)ä¸Žæ ‡å‡† | 本å“�å�«ç›�酸二甲å�Œèƒ�(C4H11N5.HCl ï¼‰åº”ä¸ºæ ‡ç¤ºé‡�çš„95.0%~ 105.0%。 |
| 性状 |   本�为糖衣或薄膜衣片,除去包衣�显白色。 |
| 检查 |   溶出度 å�–本å“�,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为 溶剂,转速为æ¯�分钟 100转,ä¾�法æ“�作,ç»�45分钟,å�–溶液10ml滤过,精密é‡�å�–滤液 2 mlç½®100ml é‡�ç“¶ä¸ï¼Œç”¨æ°´ç¨€é‡Šè‡³åˆ»åº¦ï¼Œç…§åˆ†å…‰å…‰åº¦æ³•(附录Ⅳ A),在233nm 的波长处 测定å�¸æ”¶åº¦ï¼ŒæŒ‰C4H11N5.HCl çš„å�¸æ”¶åº¦ç³»æ•°ï¼ˆï¼¥1cm 1%)为798 计算出æ¯�片的溶出é‡�。   é™�åº¦ä¸ºæ ‡ç¤ºé‡�çš„70%应符å�ˆè§„定。   其它 应符å�ˆç‰‡å‰‚项下的å�„é¡¹è§„å®šï¼ˆé™„å½•â… A)。 |
| 鉴别 |   (1) å�–本å“�细粉适é‡�(约相当于ç›�酸二甲å�Œèƒ�50mgï¼‰ï¼ŒåŠ æ°´10ml使ç›�é…¸ 二甲å�Œèƒ�溶解,滤过,照ç›�酸二甲å�Œèƒ�项下鉴别(1)(2)项试验,显相å�Œçš„å��应。   (2) å�–å�«é‡�测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在233nm 的波长处 有最å�¸æ”¶ã€‚ |
| å�«é‡�测定 |   å�–本å“�20ç‰‡ï¼Œç²¾å¯†ç§°å®šï¼Œç ”ç»†ï¼Œç²¾å¯†ç§°å�–适é‡�(约相当于ç›�酸二甲 å�Œèƒ�10mg),置100ml é‡�ç“¶ä¸ï¼ŒåŠ æ°´75ml,充分振摇15分钟,使ç›�酸二甲å�Œèƒ�æº¶è§£ï¼ŒåŠ æ°´ç¨€é‡Šè‡³åˆ»åº¦ï¼Œæ‘‡åŒ€ï¼Œæ»¤è¿‡ï¼Œå¼ƒåŽ»åˆ�滤液,精密é‡�å�–ç»æ»¤æ¶²5ml ,置100ml é‡�ç“¶ä¸ï¼ŒåŠ æ°´ç¨€é‡Šè‡³åˆ»åº¦ï¼Œæ‘‡åŒ€ã€‚ç…§å…‰å…‰åº¦æ³•ï¼ˆé™„å½•â…£ A),在233nm 的波长处测定å�¸æ”¶åº¦ï¼ŒæŒ‰C4 H11N5.HClçš„å�¸æ”¶ç³»æ•°ï¼ˆï¼¥1cm 1%)为798计算,å�³å¾—。 |
| 类别 | ��酸二甲�� |
| 剂� | ��酸二甲�� |
| 注� | ��酸二甲�� |
| è§„æ ¼ | 0.25g |
| è´®è—� | 密å°�ä¿�å˜ã€‚ |

