| 药品名称 | 注射用糜蛋白酶 |
| 拼音名 | Zhusheyong Midanbaimei |
| 英文名 | CHYMOTRYPSIN FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶的效价应为标示量的90.0～120.0 ％。 |
| 性状 | 本品为白色冻干块状物。 |
| 检查 | 酸度 取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，混匀，依法测定（附 录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～6.5 。 溶液的颜色 取本品，加水2ml 溶解后，溶液应几乎无色。 干燥失重 取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4 小时，减失 重量不得过8.0 ％（附录Ⅷ L）。 其他 除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 【效价测定】 取本品3 支，分别加0.0012mol/L 盐酸溶液溶解并使成每1ml 中含 12～16单位的溶液，照糜蛋白酶项下的方法测定，并按下式计算。每支的效价均应符合 规定；若有1 支不符合规定，另取3 支复试，均应符合规定。 A2－A1 含糜蛋白酶标示量的百分率＝──────×100 ％ 0.0075TM 式中 A2为直线上开始的吸收度；A1为直线终止的吸收度；T 为A2至A1读数的时间（分 ）；M为测定液中糜蛋白酶的标示单位数；0.0075为在上述条件下，吸收度每分钟改变 0.0075，即相当于1 个糜蛋白酶单位。 |
| 鉴别 | 取本品，加水制成每1ml 中约含800 单位的溶液，照糜蛋白酶项下的鉴 别试验，显相同的反应。 |
| 类别 | 同糜蛋白酶。 |
| 剂量 | 临用前，用氯化钠注射液适量使溶解。 肌内注射 一次4000单位 眼科注入后房，一次800 单位，3 分钟后用氯化钠注射液冲洗前后房中 遗留的本品。 |
| 注意 | 使用时须密切观察，如发生过敏反应，应立即停用。不满20岁的眼病患 者或玻璃体液不固定的创伤性白内障患者禁用。 |
| 规格 | (1) 800 单位 (2) 4000单位 |
| 贮藏 | 遮光，密闭，在阴凉处保存。 |
中国药典2000版二部：注射用糜蛋白酶
责编：drfcy
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