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中国药典2000版二部:葡萄糖酸钙片

来源:233网校 2008年1月28日
药品名称 葡萄糖酸钙片
拼音名 Putaotangsuangai Pian
英文名 CALCIUM GLUCONATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含葡萄糖酸钙(C12H22CaO14.H2O) 应为标示量的95.0~105.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为 溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,取滤液作为供 试品溶液(用于0.1g/片)或精密量取续滤液2ml ,加水稀释至10ml,摇匀,供为供试 品溶液(用于0.5g/片);照原子吸收分光光度法(附录Ⅳ D第一法),在422.7nm 的 波长处测定。另取葡萄糖酸钙对照品,同法操作并测定;计算出每片的溶出量,限度为 75%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于葡萄糖酸钙1g),加温热的水10ml,振摇,滤过,滤液照葡萄糖酸钙项下的鉴别试验,显相同的反应。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于葡萄糖酸 钙1g),加水约50ml,微热使葡萄糖酸钙溶解,放冷至室温,移置100ml 量瓶中,再用 水稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,加水75ml 照葡萄糖酸钙项下的方法,自“加氢氧化钠试液15ml”起,依法测定。每 1ml的乙二胺 四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于22.42mg 的C12H22CaO14.H2O 。
类别 同葡萄糖酸钙。
剂量 同葡萄糖酸钙。
规格 (1) 0.1g (2) 0.5g
贮藏 密闭保存。
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