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中国药典2000版二部:硫酸双肼屈嗪片

来源:233网校 2008年1月30日
药品名称 硫酸双肼屈嗪片
拼音名 Liusuan Shuangjing Quqin Pian
英文名 DIHYDRALAZINE SULFATE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含硫酸双肼屈嗪(C8H10N6.H2SO4) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
检查   应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取本品,除去糖衣,研细,称取细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪 25mg),加水20ml,振摇使硫酸双肼屈嗪溶解,滤过,滤液照硫酸双肼屈嗪项下的鉴别 (2)(3)项试验,显相同的反应。
  (2) 取本品的细粉适量(约相当于硫酸双肼屈嗪50mg),加水20ml与稀盐酸3ml ,振摇,滤过,滤液加过量的0.1mol/L亚硝酸钠溶液,即产生沉淀,滤过,沉淀用水洗涤,在105 ℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为148 ~156 ℃。
含量测定   取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸双肼 屈嗪0.2g),照硫酸双肼屈嗪项下的方法,依法测定。每1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mo l/L)相当于14.41mg 的C8H10N6.H2SO4 。
类别 同硫酸双肼屈嗪。
剂量 同硫酸双肼屈嗪。
注意 同硫酸双肼屈嗪。
规格 (1) 12.5mg (2) 25mg
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